ALMIRAL 50 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATC kód:

M01AB05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl ent 1000x50 mg (liek.plast.); tbl ent 100x50 mg (liek.plast.); tbl ent 20x50 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Diklofenak

Prehľad produktov:

tbl ent 500x50 mg (liek.plast.); tbl ent 250x50 mg (liek.plast.); tbl ent 20x50 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 100x50 mg (liek.plast.); tbl ent 1000x50 mg (liek.plast.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1993-06-28

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04785-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03239-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05207-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05149-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ALMIRAL 50 MG
GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali._ _

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika._ _

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy._ _

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁC
II SA DOZVIETE:
1.
Čo je ALMIRAL 50 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ALMIRAL 50 mg
3.
Ako užívať ALMIRAL 50 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ALMIRAL 50 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ALMIRAL 50 MG A NA
ČO SA POUŽÍVA
ČO JE ALMIRAL 50 MG
Liečivo v gastrorezistentných tabletách ALMIRAL 50 mg (odolávajú
účinku žalúdkovej šťavy a
rozpadávajú sa až v čreve) je sodná soľ diklofenaku.
ALMIRAL 50 mg patrí do skupiny liekov označovaných ako
nesteroidové protizápalové lieky
(NSAID), ktoré sa používajú na liečbu bolesti a zápalu.
NA ČO SA POUŽÍVA ALMIRAL 50 MG
ALMIRAL 50 mg možno použiť na krátkodobú liečbu nasledujúcich
ochorení:

Reumatická alebo degeneratívna bolesť kĺbov (artritída)

Bolesť chrbta, meravosť ramenného kĺbu, tenisový lakeť a iné
druhy reumatizmu


Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04785-Z1A
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03239-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05207-Z1A
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05159-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ALMIRAL 50 mg
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna gastrorezistentná tableta ALMIRAL 50 mg obsahuje 50 mg sodnej
soli diklofenaku.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy,
farbivá tartrazín (E102) 0,115
mg a oranžovú žlť (E110) 0,142 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta
Okrúhle konvexné oranžové tablety obalené gastrorezistentnou
vrstvou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba:

zápalových a degeneratívnych foriem reumatizmu: reumatoidnej
artritídy, juvenilnej
reumatoidnej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartrózy a
spondylartritídy,
bolestivých syndrómov chrbtice, mimokĺbového reumatizmu

akútnych záchvatov dny

poúrazovej a pooperačnej bolesti, zápalu a opuchu, napr. po
chirurgických zákrokoch v
stomatológii alebo ortopédii

bolestivých a/alebo zápalových stavov v gynekológii, napr.
primárnej dysmenorey alebo
adnexitídy

ako adjuvans pri závažných bolestivých zápalových infekciách
ucha, nosa alebo hrdla,
napr. pri faryngotonzilitíde, otitíde. V súlade so všeobecnými
terapeutickými zásadami sa
má podať základná liečba základného ochorenia, ak je to
potrebné. Samotná horúčka nie
je indikáciou.
ALMIRAL 50 mg je indikovaný na liečbu u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Všeobecne sa odporúča dávkovanie individuálne prispôsobiť.
Nežiaduce účinky môžu byť minimalizované použitím najnižšej
účinnej dávky v najkratšom čase
potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4).
Príloha č