Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hasel-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert
Allergopharma GmbH & Co. KG (3066790)
V01AA05
Hazel-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified
Suspension zur Injektion
Teil 1 - Suspension zur Injektion; Hasel-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31459) 10000 Therapeutische Einheit (Allergene)
Injektion subkutan
verlängert
1992-09-10
2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALLERGOVIT ® BAUMPOLLENPRÄPARATE Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung Stärke A (1.000 TE/ml) Stärke B (10.000 TE/ml) Wirkstoffe: chemisch modifizierte Allergenextrakte (Allergoide) aus Baumpollen _Baumpollenpräparate _ ALLERGOVIT ® BEH 108 Birke 35 % 115 Erle 30 % 129 Hasel 35 % ALLERGOVIT ® BI 108 Birke 100 % ALLERGOVIT ® 129 Hasel 100 % ALLERGOVIT ® 115 Erle 100 % ALLERGOVIT ® 115 Erle 50 % 129 Hasel 50 % LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Allergovit Baumpollenpräparate und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergovit Baumpollenpräparaten beachten? 3. Wie sind Allergovit Baumpollenpräparate anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Allergovit Baumpollenpräparate aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS SIND ALLERGOVIT BAUMPOLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Allergovit Baumpollenpräparate enthalten chemisch modifizierte Allergenextrakte (sogenannte Allergoide) aus Baumpollen. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel unter die Haut spritzen, um die Reaktionen Ihres Körpers auf allergieauslösende Pollen zu vermindern oder aufzuheben. Hierzu werden Ihnen in bestimmten Zeitabständen ansteigende Dosen der Pollenallergene gespritzt, auf die Sie allergisc Prečítajte si celý dokument
2 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Baumpollenpräparate _ ALLERGOVIT ® BEH 108 Birke 35 % 115 Erle 30 % 129 Hasel 35 % ALLERGOVIT ® BI 108 Birke 100 % ALLERGOVIT ® 129 Hasel 100 % ALLERGOVIT ® 115 Erle 100 % ALLERGOVIT ® 115 Erle 50 % 129 Hasel 50 % Stärke A (1.000 TE/ml) Stärke B (10.000 TE/ml). Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksame Bestandteile: chemisch modifizierte Allergenextrakte (Allergoide) aus Baumpollen Allergovit Baumpollenpräparate sind in verschiedenen Zusammensetzungen erhältlich, welche einen oder eine Kombination mehrerer arzneilich wirksamer Bestandteile enthalten. Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind im Abschnitt 1 „Bezeichnung des Arzneimittels“ aufgeführt. Die Standardisierung erfolgt in TE (TE = Therapeutische Einheiten): Stärke A enthält 1.000 TE/ml Stärke B enthält 10.000 TE/ml Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aluminiumhydroxid entspricht 1 mg/ml Al 3+ 4 mg/ml Phenol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Die Suspension muss nach dem Aufschütteln eine deutlich erkennbare TRÜBUNG zeigen. Aufgrund der natürlichen Eigenfärbung der Allergenrohstoffe und in Abhängigkeit von der jeweiligen Stärke kann die Suspension mehr oder weniger STARK GEFÄRBT sein. 3 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kausalen Behandlung allergischer (IgE-vermittelter) Krankheiten, wie allergisch bedingtem Schnupfen (Rhinitis), allergisch bedingter Entzündung der Augenbindehaut (Konjunktivitis), allergischem Asthma bronchiale usw., die durch Exposition von nicht vermeidbaren Allergenen ausgelöst werden. Allergovit wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dieses Arzneimittel darf nur durch allergologisch weitergebildete oder allergologisch erfahrene Ärzte verabreicht werden. Zur Behandlung schwerer lokaler oder systemischer Reaktionen oder Anaphylaxie mus Prečítajte si celý dokument