Alleophta

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

S01GX01

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

int osd 10x0,3 ml (obal LDPE jednodávkový); int osd 20x0,3 ml (obal LDPE jednodávkový)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Kyselina kromoglyková

Prehľad produktov:

int osd 10x0,3 ml (obal LDPE jednodávkový); int osd 20x0,3 ml (obal LDPE jednodávkový)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-10-28

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01683-TR
1
Písomná informácia
pre
používateľa
Alleophta
20
mg/ml, očná roztoková instilácia v
jednodávk
ovom obale
kromoglykát sodný
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať
tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informác
ie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete
:
1.
Čo je Alleophta a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Alleophtu
3.
Ako používať Alleophtu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Alleophtu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Alleophta
a
na čo sa používa
Alleophta obsahuje liečivo s názvom kromoglykát sodný. Toto
liečivo patrí do skupiny liekov
nazývaných antialergiká.
Na čo sa Alleophta používa
Alleophta sa používa na zmiernenie a liečbu očných alergií u
dospelých a u detí.
Existujú dva typy očných alergií:
-
„celoročná alergická konjunktivitída“ – môže sa objavovať
v ktoromkoľvek ročnom období
-
„senná nádcha“ alebo „sezónna alergická konjunktivitída“
– objavuje sa v rôznych ročných
obdobiach a spôsobujú ju rôzne pele.
K príznakom alergie patrí svrbenie, slzenie, začervenanie alebo
zápal očí a opuchnuté očné viečka.
Ako Alleophta účinkuje
Alleophta bráni uvoľňovaniu vlastných látok vo vašich očiach
zodpovedných za spustenie alergickej
reakcie.
2.
Čo potrebuj

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01683-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Alleophta
20 mg/ml, očná roztoková instilácia v jednodávkovom obale
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý jednodávkový obal obsahuje 20 mg/ml kromoglykátu sodného.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia (očné kvapky)
Číry bezfarebný až bledožltý roztok.
pH: 5,0 až 7,0
Osmolalita: 280 až 340 mOsmol/kg
4.
KLINICKÉ Ú
DAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Zmiernenie a liečba sezónnej a celoročnej alergickej
konjunktivitídy.
4.2
Dávkovanie a
spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí a
deti
Odporúčaná dávka je 1 až 2 kvapky do každého oka 4-krát denne.
Alleophta sa musí používať pravidelne na zaistenie optimálnej
kontroly príznakov. Odporúča sa, aby
liečba pretrvávala v priebehu obdobia expozície alergénu.
Osobitné skupiny pacientov
Starší ľudia
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje ohľadom úpravy
dávky.
Pediatrická populácia
U detí môže byť potrebný dohľad a/alebo výpomoc opatrovateľa.
Spôsob podávania
Len na podanie do oka.
Podávať sa má do spojovkového vaku postihnutého oka.
Špička obalu sa nesmie dotýkať oka alebo akéhokoľvek iného
povrchu, aby sa zabránilo kontaminácii
(pozri časť 4.4).
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01683-TR
2
Rovnako ako u väčšiny očných liekov, kontaktné šošovky sa
musia pred každou aplikáciou vybrať
a po 15 minútach sa môžu opäť vložiť do oka.
V prípade súbežnej liečby s inými očnými liekmi musí byť
medzi jednotlivými podaniami časový
odstup minimálne 15 minút.
4.3
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
Osobitné upozornenia a
opatrenia pri používaní
Alleophta je sterilná, bez konzervačných látok a nachádza sa v
jednodávkovom obale, ktorý sa musí
použiť ihneď p