Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hesteskæl
ALK-Abello A/S
V01AA11
Horses Dandruff
100.000 sq-u/ml
injektionsvæske, Alutard-sq
Markedsført
1987-07-13
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALK 552 HESTESKÆL (ALUTARD SQ) 100 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml, 100.000 SQ-U/ml injektionsvæske, suspension Dyrehårallergen (hesteskæl) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk _ _ OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får ALK 552 Alutard 3. Sådan får du ALK 552 Alutard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du får ALK 552 Alutard til behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af allergener fra hesteskæl. ALK 552 Alutard er en injektionsvæske, som indeholder ekstrakt af et allergen. Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når du får ALK 552 Alutard, bliver kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller slet ikke på det. Lægen kan have givet dig ALK 552 Alutard for noget andet. Tal med lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALK 552 ALUTARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ALK 552 ALUTARD, HVIS DU • er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6. • har en aktiv autoimmun sygdom (der ikke er velkontrolleret) eller en sygdom, der påvirker immunsystemet. • har haft en svær forværring af din astma inden for Prečítajte si celý dokument
3. JULI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ALK 552 HESTESKÆL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (ALUTARD SQ) INITIAL- OG VEDLIGEHOLDELSESPAKNING DYREHÅRALLERGEN 0. D.SP.NR. 6543 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 552 Hesteskæl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE INGREDIENSER: Alutard SQ er et depotpræparat indeholdende standardiseret allergen adsorberet til aluminiumhydroxid. Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergener udtrykt i SQ-U/ml. Hætteglassene er forsynet med hætter og numre i forskellige farver. Indhold af allergen (aktiv ingrediens) pr ml: Hætteglas / farvekode Glas 1 Grå Glas 2 Grøn Glas 3 Orange Glas 4 Rød Allergenkoncentration 100 SQ-U 1.000 SQ-U 10.000 SQ-U 100.000 SQ-U Hjælpestoffer: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension til subkutan injektion. Hvidlig til svagt brun til grøn injektionsvæske. _dk_hum_12476_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergisk rinit, konjunktivit eller allergisk asthma bronchiale. Behandling af specifik IgE- medieret allergi over for hesteskæl (specifik immunterapi). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Indgivelsesmåde Suspensionen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt langsomt 10-20 gange. Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen eller dorsalt i den midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og kanylen føres ca. 1 cm ind i subkutis i en vinkel på 30-60 . Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og venstre arm. For at undgå intravaskulær injektion aspireres der forsigtigt inden injektionen. Denne procedure gentages for hver 0,2 ml. Injektionen gives langsomt, f.eks. således at 1 ml injiceres over 1 minut. PATIENTEN SKAL VÆRE UNDER OBSERVATION I MINDST 30 MINUTTER EFTER INJEKTIONEN. Behandling Behandlingen udføres i to faser: Opdoseringsfasen og vedligeholdelsesfasen. Opdoseringsfasen Det tilstræbes at øge dosis for hver inje Prečítajte si celý dokument