Algifen

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

A03DA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20 (blis. PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

73 - SPASMOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Pitofenón a analgetiká

Prehľad produktov:

tbl 20 (blis. PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1990-11-07

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06332-Z1B,
2021/00840-Z1B, 2022/00572-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ALGIFEN
500 mg/5,25 mg/0,1 mg tablety
sodná soľ metamizolu/pitofenóniumchlorid/fenpiveríniumbromid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Algifen a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Algifen
3.
Ako užívať Algifen
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Algifen
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
ALGIFEN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Algifen je kombinovaný liek. Obsahuje 3 liečivá:
˗
metamizol (vo forme monohydrátu sodnej soli),
˗
pitofenón (vo forme chloridu, t. j. pitofenóniumchlorid),
˗
fenpiverín (vo forme bromidu, t. j. fenpiveríniumbromid).
Patrí do skupiny liekov, ktoré tlmia bolesť a kŕče – metamizol
tlmí bolesť, pitofenón a fenpiverín tlmia
kŕče hladkého svalstva.
Algifen sa užíva len na odporúčanie lekára pri kŕčovitej
bolesti v oblasti brucha (žalúdok, črevá, žlčové
a močové cesty), pri bolestivej menštruácii a migréne.
Používa sa aj na tlmenie bolesti pred vyšetrením pomocou
nástrojov a po ňom (tzv. inštrumentálne
vyšetrenie) a na tlmenie bolesti po malých operačných zákrokoch.
Liek je určený dospelým a dospievajúcim starš�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06332-Z1B,
2021/00840-Z1B, 2022/00572-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Algifen
500 mg/5,25 mg/0,1 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje:
500 mg sodnej soli metamizolu (vo forme monohydrátu),
5,25 mg pitofenóniumchloridu,
0,1 mg fenpiveríniumbromidu.
Pomocné látky so známym účinkom: jedna tableta obsahuje 23 mg
monohydrátu laktózy a 35 mg
sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Takmer biele až slabo žltkasté tablety s deliacou ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Spastické bolesti hladkého svalstva miernej až strednej intenzity
(spazmy tráviacej trubice, žlčové
a obličkové koliky, tenezmy močového mechúra), spastická
dysmenorea, migréna.
Spazmoanalgézia pred inštrumentálnym vyšetrením a po ňom,
kontrola bolesti pri gynekologických
operáciách.
Liek je určený dospelým a dospievajúcim starším ako 15 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti a individuálnej
citlivosti odpovede na Algifen. Je
nevyhnutné zvoliť najnižšiu dávku, ktorá potláča bolesť.
_ _
_Dospelí a dospievajúci starší ako _
_15 rokov _
Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší (> 53 kg)
môžu užívať až 2 tablety Algifenu ako
jednorazovú dávku (čo zodpovedá 1 000 mg metamizolu), ktorá sa
môže užiť až 3-krát denne
v intervaloch 6 – 8 hodín, čo zodpovedá maximálnej dennej dávke
3 000 mg.
Zreteľný účinok možno očakávať 30 až 60 minút po perorálnom
podaní.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06332-Z1B,
2021/00840-Z1B, 2022/00572-Z1B
2
V nasledujúcej tabuľke sú uvedené odporúčané jednorazové
dávky a maximálne denné dávky
v závislosti od telesnej hmotnosti alebo veku:
Telesná hmotnosť
Jednorazová dávka
Maximálna denná dávka
kg
vek
tab