Alfamed Fipronil 67 mg 100 mg/ml sol. spot-on

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Fipronil 67 mg/0,67 ml

Dostupné z:

Alfamed S.A.S.

ATC kód:

QP53AX15

INN (Medzinárodný Name):

Fipronil

Dávkovanie:

100 mg/ml

Forma lieku:

Solution pour spot-on

Zloženie:

Fipronil 67 mg

Spôsob podávania:

Spot-on

Terapeutické skupiny:

chien

Terapeutické oblasti:

Fipronil

Prehľad produktov:

CTI code: 421041-09 - Taille de l'emballage: 30 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421041-08 - Taille de l'emballage: 24 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421041-07 - Taille de l'emballage: 12 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421041-06 - Taille de l'emballage: 8 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421041-05 - Taille de l'emballage: 6 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421041-04 - Taille de l'emballage: 4 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421041-03 - Taille de l'emballage: 3 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421041-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421041-01 - Taille de l'emballage: 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421041-12 - Taille de l'emballage: 150 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421041-11 - Taille de l'emballage: 90 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421041-10 - Taille de l'emballage: 60 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2012-06-21

Príbalový leták

Notice – Version FR
ALFAMED FIPRONIL 67 MG
NOTICE
ALFAMED FIPRONIL 100 MG/ML
SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS, MOYENS, GRANDS ET TRÈS GRANDS
CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ALFAMED
13ème Rue – L.I.D.
06517 CARROS CEDEX
FRANCE
2.
DENOMINATION DU PRODUIT VETERINAIRE
ALFAMED FIPRONIL 100 mg/ml solution pour spot-on pour petits, moyens,
grands et très
grands chiens
Fipronil
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
PRINCIPE ACTIF :
Un ml contient 100 mg de fipronil.
Une pipette d’ALFAMED FIPRONIL permet d’administrer les quantités
suivantes :
DOSE UNITAIRE
FIPRONIL
Pour les petits chiens (S)
0,67 ml
67 mg
Pour les chiens moyens (M)
1,34 ml
134 mg
Pour des grands chiens (L)
2,68 ml
268 mg
Pour les très grands chiens
(XL)
4,02 ml
402 mg
EXCIPIENTS :
BUTYHYDROXYANISOLE E320
BUTYLHYDROXYTOLUENE E321
Pour les petits chiens (S)
0.134 mg/pipette
0.067 mg/pipette
Pour les chiens moyens (M)
0.268 mg/pipette
0.134 mg/pipette
Pour des grands chiens (L)
0.536 mg/pipette
0.268 mg/pipette
Pour les très grands chiens
(XL)
0.804 mg/pipette
0.402 mg/pipette
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.) et les tiques (
_Dermacentor_
_reticulatus_
).
La durée de l’efficacité insecticide contre les nouvelles
infestations par des puces adultes est
de 8 semaines.
La durée de l’efficacité acaricide est de 4 semaines contre les
tiques (
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor reticulatus_
). Si des tiques appartenant à certaines
1
Notice – Version FR
ALFAMED FIPRONIL 67 MG
espèces (
_Rhipicephalus sanguineus_
et
_Ixodes_
_ricinus_
) sont présentes au moment de
l’application du produit, elles peuvent ne pas être tuées dans les
premières 48h, mais pourront
l’être dans la première semaine.
Le médicament peut ê

Súhrn charakteristických

RCP – Version FR
EFFIPRO 67 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU PRODUIT VETERINAIRE
ALFAMED FIPRONIL 67 mg solution pour spot-on pour petits chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pipette de 0,67 ml contient :
PRINCIPE ACTIF :
Fipronil
67 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole E320
0,134 mg
Butylhydroxytoluène E321
0,067 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution transparente, incolore à jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.) et les tiques (
_Dermacentor_
_reticulatus_
).
La durée de l’efficacité insecticide contre les nouvelles
infestations par des puces adultes est
de 8 semaines.
La durée de l’efficacité acaricide est de 4 semaines contre les
tiques (
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor reticulatus_
). Si des tiques appartenant à certaines
espèces (
_Rhipicephalus sanguineus_
et
_Ixodes_
_ricinus_
) sont présentes au moment de
l’application du produit, elles peuvent ne pas être tuées dans les
premières 48h, mais pourront
l’être dans la première semaine.
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de
la Dermatite par
Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP) si celle-ci a été
diagnostiquée par le vétérinaire
préalablement.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chiot âgé de moins de 2 mois et/ou pesant
moins de 2kg en l’absence
d'informations disponibles.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre…) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets indésirables voire la
mort peuvent se produire en
réaction au produit.
1
RCP – Version FR
EFFIPRO 67 MG
Ce produit est spécifiquement développé pour le chien. Ne pas
utiliser chez le chat, pour
éviter tout surdosage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité a