Alfamed Fipronil 2,5 mg/ml huidspray opl. spuitbus

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Fiprinil 2.5 mg/ml

Dostupné z:

Alfamed

ATC kód:

QP53AX15

INN (Medzinárodný Name):

Fipronil

Dávkovanie:

2,5 mg/ml

Forma lieku:

Huidspray, oplossing

Zloženie:

Fiprinil 2.5 mg/ml

Spôsob podávania:

Cutaan gebruik

Terapeutické skupiny:

hond; kat

Terapeutické oblasti:

Fipronil

Prehľad produktov:

CTI-code: 421127-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421127-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421127-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2012-06-21

Príbalový leták

Etiquetage et Notice– Version NL
ALFAMED FIPRONIL 2,5 MG/ML
ETIKETTERING
GEGEVENS DIE OP DE BUITEN- EN DIRECTE VERPAKKING MOETEN
WORDEN VERMELD
100 ML SPRAY
1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALFAMED FIPRONIL 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor hond en kat
Fipronil
2. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE
BESTANDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil 2,5 mg
3. FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray oplossing.
4. VERPAKKINGSGROOTTE
100 ml
5. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat
6. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (
_Ctenocephalides spp_
.) bij honden en katten.
Bestrijding van teken (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)_
) bij honden en katten.
Bestrijding van bijtende luizen bij honden (
_Trichodectes canis) _
en katten (
_Felicola _
_subrostratus)_
.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Werkt tegen nieuwe infecties van volwassen vlooien tot 6 weken bij
katten en tot 3
maanden bij honden, afhankelijk van de omgevingsdruk.
- 1 -
Etiquetage et Notice– Version NL
ALFAMED FIPRONIL 2,5 MG/ML
Het product heeft een acaricide werking tegen teken tot 4 weken,
afhankelijk van de
omgevingsdruk.
7. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de
hulpstoffen.
8. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig
speekselen
worden opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan de dragerstof.
In zeer zeldzame gevallen worden na gebruik mogelijke voorbijgaande
bijwerkingen
gezien (roodheid, jeuk of lokaal haarverlies).
Overmatig speekselen, reversibele neurologische symptomen
(overgevoeligheid voor
prikkels, depressie, nerveuze verschijnselen) , braken en
ademhalingsproblemen werden
ook in zeer zeldame gevallen na gebruik gezien.
De frequentie van bijwerkingen wordt

Súhrn charakteristických

RCP – Version NL
ALFAMED FIPRONIL 2,5 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALFAMED FIPRONIL 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor hond en kat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil 2,5 mg
HULPSTOFFEN:
Zie 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, oplossing.
Heldere, kleurloze tot gelige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond en kat.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK
Bestrijding van vlooien (
_Ctenocephalides spp_
.) bij honden en katten.
Bestrijding van teken (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)_
) bij honden en katten.
Bestrijding van bijtende luizen bij honden (
_Trichodectes canis) _
en katten (
_Felicola _
_subrostratus)_
.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Werkt tegen nieuwe infecties van volwassen vlooien tot 6 weken bij
katten en tot 3
maanden bij honden, afhankelijk van de omgevingsdruk.
Het product heeft een acaricide werking tegen teken tot 4 weken,
afhankelijk van de
omgevingsdruk.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
- 1 -
RCP – Version NL
ALFAMED FIPRONIL 2,5 MG/ML
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de
hulpstoffen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosering.
Vermijd contact met de ogen van het dier. In geval van oogcontact,
onmiddellijk en
grondig ogen spoelen met water.
Niet direct sprayen op wonden en delen van de huid die beschadigd
zijn.
Laat de dieren drogen in een goed geventileerde ruimte (zie 4.5).
Dieren niet in kleine ruimte of transportkooi zetten totdat het dier
volledig is opgedroogd.
In afwezigheid van specifieke data over tolerantie en effectiviteit
bij andere dierso