Aleptan 4 mg - Filmtabletten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

RISPERIDON

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH

ATC kód:

N05AX08

INN (Medzinárodný Name):

RISPERIDON

Počet v balení:

6 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Risperidon

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2007-03-02

Príbalový leták

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Aleptan 4 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aleptan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aleptan beachten?
3.
Wie ist Aleptan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aleptan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Aleptan und wofür wird es angewendet?
Aleptan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“ genannt werden.
Aleptan wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet:
-
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind,
Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder
verwirrt fühlen können.
-
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder
hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung,
die als „manisch-
depressive Krankheit“ bezeichnet wird, auf.
-
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-
medikamentöse) Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein.
-
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei geistig
be

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aleptan 1 mg-Filmtabletten
Aleptan 2 mg-Filmtabletten
Aleptan 3 mg-Filmtabletten
Aleptan 4 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aleptan 1 mg-Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 126,5 mg
Lactose-Monohydrat
_Aleptan 2 mg-Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 125,5 mg
Lactose-Monohydrat, 0,057 mg
Farbstoff Gelborange S, Lack (E 110)
_Aleptan 3 mg-Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 188,2 mg
Lactose-Monohydrat, 0,001 mg
Farbstoff Gelborange S, Lack (E 110)
_Aleptan 4 mg-Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 251,0 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Aleptan 1 mg-Filmtabletten:_
Weiße, oblonge Filmtabletten, mit Bruchkerbe auf einer Seite, mit der
Prägung „R“ auf der
einen und „1“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe. Die der
Bruchkerbe gegenüberliegende
Seite ist plan.
_Aleptan 2 mg-Filmtabletten:_
Lachsfarbene, oblonge Filmtabletten, mit Bruchkerbe auf einer Seite,
mit der Prägung „R“ auf
der
einen
und
„2“
auf
der
anderen
Seite
der
Bruchkerbe.
Die
der
Bruchkerbe
gegenüberliegende Seite ist plan.
_Aleptan 3 mg-Filmtabletten:_
Gelbe, oblonge Filmtabletten, mit Bruchkerbe auf einer Seite, mit der
Prägung „R“ auf der
einen und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe. Die der
Bruchkerbe gegenüberliegende
Seite ist plan.
_Aleptan 4 mg-Filmtabletten:_
Hellgrüne, oblonge Filmtabletten, mit Bruchkerbe auf einer Seite, mit
der Prägung „R“ auf der
einen und „4“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe. Die der
Bruchkerbe gegenüberliegende
Seite ist plan.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANG