Krajina: Grécko
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CITALOPRAM
ALET PHARMACEUTICALS ABEE
N06AB04
20MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ALEPRAM 20mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ALEPRAM 40mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Σιταλοπράμη (ως σιταλοπράμη υδροβρωμική) Έκδοχα : Πυρήνας δισκίου : cellulose microcrystalline, lactose monohydrate, croscarmellose sodium, starch maize, glycerol, copovidone (Kollidon VA64), magnesium stearate Επικάλυψη δισκίου : hydroxypropylmethylcellulose, cellulose microcrystalline, polyoxyethylene stearate 40, titanium dioxide (E171) 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει αντίστοιχα 20mg, 40 mg σιταλοπράμης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Λευκά ωοειδή, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία φέροντα χαραγή στη μία πλευρά συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/PVDC/Aluminium σε συσκευασία 28 δισκίων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντικαταθλιπτικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ALET PHARMACEUTICALS ABEE Αϊδινίου 26 Χαϊδάρι 124 61, Αθήνα Ελλάδα Τηλ. 210 5698610-1, E-mail: info@aletpharmaceuticals.gr 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Atlantic Prečítajte si celý dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Alepram 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει σιταλοπράμη υδροβρωμική αντιστοιχούσα σε 20mg ή 40mg σιταλοπράμης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Λευκά ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία φέροντα χαραγή στη μία πλευρά 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ -Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο. Προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. -Διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. -Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τα δισκία σιταλοπράμης χορηγούνται σε μία δόση το βράδυ. Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο και προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. Η συνήθης δόση είναι 20mg μία φορά την ημέρα. Εάν κλινικώς ενδείκνυται, αυξάνεται η δόση σε 40mg και εάν είναι απαραίτητο στο μέγιστο των 60mg/ημέρα. Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 65 ετών θα πρέπει να λαμβάνουν Prečítajte si celý dokument