Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
албумина, људског
AMICUS SRB D.O.O.
B05AA01
albumin, humani
200g/L
rastvor za infuziju
bočica staklena, 1x100mL
SZ
INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
JKL: 0179552
OBNOVA
2017-02-28
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ALBUTEIN 20%, RASTVOR ZA INFUZIJU INN: ALBUMIN, HUMANI PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Albutein 20% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Albutein 20% 3. Kako se primenjuje lek Albutein 20% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Albutein 20% 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ALBUTEIN 20% I ČEMU JE NAMENJEN Lek Albutein 20% sadrži protein koji se zove albumin. Pripada farmakoterapijskoj grupi koja se zove supstituenti krvi i proteinske frakcije plazme, (tečnost u kojoj su suspendovane krvne ćelije). Lek Albutein 20% je rastvor za infuziju, za primenu u venu. Ovaj lek se koristi za nadoknadu i održavanje volumena krvi u cirkulaciji u slučajevima kada je potvrđen deficit volumena krvi i kada je indikovana upotreba koloida. Da li će se primenjivati albumin ili sintetski koloidi, kao i odgovarajuća doza leka se određuju na osnovu kliničkog stanja pacijenta i zvaničnih preporuka. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ALBUTEIN 20% Pre primene leka pacijent treba da obavesti lekara ako uzima druge lekove, ima neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivost na lekove ili alergijske reakcije na neke od njih. LEK ALBUTEIN 20% NE SMETE PRIMATI: Ako ste alergični (preosetljivi) na humani albumin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci iz leka (videti odeljak 6 „Šta sa Prečítajte si celý dokument
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ALBUTEIN 20%, 200 g/L, rastvor za infuziju INN: albumin, humani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Albutein 20%, rastvor za infuziju sadrži 200 g/L humanih proteina plazme (najmanje 95% albumina). Bočica od 50 mL sadrži 10 g humanog albumina. Bočica od 100 mL sadrži 20 g humanog albumina. Albutein 20% je hiperonkotski rastvor. Rastvor sadrži između 130 – 160 mmol/L natrijuma i ne više od 2 mmol/L kalijuma. Pomoćne supsatnce navedene su u odeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, slabo viskozan rastvor, bezbojan, žut, tamnožut ili zelen. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadoknada i održavanje volumena krvi u cirkulaciji u slučajevima kada je potvrđen deficit volumena krvi i kada je pogodna upotrebe koloida. Odluka o primeni albumina ili veštačkih koloida donosi se na osnovu kliničkog stanja svakog pacijenta, prema zvaničnim preporukama. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba podesiti prema potrebama svakog pacijenta posebno. _DOZIRANJE_ Potrebna doza zavisi od telesne površine pacijenta, težine povrede ili bolesti, kao i gubitka tečnosti i proteina. Za određivanje doze treba vršiti merenje volumena krvi, a ne merenje koncentracije albumina u plazmi. Pri primeni humanog albumina, treba kontinuirano pratiti hemodinamske parametre kao što su: - arterijski krvni pritisak i brzina pulsa, - centralni venski pritisak, - plućni kapilarni pritisak, - izlučivanje urina, - koncentraciju elektrolita, - hematokrit /hemoglobin. 2 od 6 _NAČIN PRIMENE_ Humani albumin se može primeniti direktno intravenski, kao nerazblažen rastvor ili nakon razblaživanja sa izotoničnim rastvorom (npr. 5% rastvor glukoze ili 0,9% rastvor natrijum-hlorida). Brzinu infuzije treba podesiti individualno prema situaciji i indikaciji. Prilikom izmene plazme, brzinu infuzije treba podesiti brzini odstranjivanja plazme. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na preparate albumina ili Prečítajte si celý dokument