Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amisulprid
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
N05AL05
amisulprid
200 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 200 mg amisulprida
na recept ponovljivi recept
Medochemie Ltd., Limassol, Cipar
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-447495157-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-447495157-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-447495157-03] Urbroj: 381-12-01/38-20-02
2020-05-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA AKTIPROL 50 MG TABLETE AKTIPROL 200 MG TABLETE AKTIPROL 400 MG TABLETE amisulprid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je AKTIPROL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati AKTIPROL 3. Kako uzimati AKTIPROL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati AKTIPROL 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AKTIPROL I ZA ŠTO SE KORISTI AKTIPROL je lijek koji se koristi kod mentalnih poremećaja (antipsihotik). Ovaj lijek smanjuje aktivnost odreĎene regije mozga koja je značajna za nastanak simptoma mentalnih poremećaja. AKTIPROL se koristi za liječenje bolesti zvane shizofrenija. Uvijek slijedite uputstva Vašeg liječnika. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AKTIPROL NEMOJTE UZIMATI AKTIPROL: ako ste alergični na amisulprid ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); ako imate rak dojke; ako imate tumor hipofize; ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom); ako dojite; ako imate rijetku nasljednu srčanu bolest koja se manifestira usporenim otkucajima srca i nepravilnim otkucajima srca (produljeni QT sindrom); ako uzimate lijekove koji utječu na srce (produljeni QT interval), primjerice lijekove za: - Parkinsonovu bolest (levodopa), - poremećaje srčanog ritma (primjerice amiodaron, sotalol, kinidin i dizopiramid). Ako uzimate druge lijekove, poput bepridila, cisaprida, sultoprida, tioridazina, met Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AKTIPROL 50 mg tablete AKTIPROL 200 mg tablete AKTIPROL 400 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIPROL 50 mg tablete: Svaka tableta sadrži 50 mg amisulprida. AKTIPROL 200 mg tablete: Svaka tableta sadrži 200 mg amisulprida. AKTIPROL 400 mg tablete: Svaka tableta sadrži 400 mg amisulprida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat Svaka tableta od 50 mg sadrži 25,00 mg laktoze hidrata. Svaka tableta od 200 mg sadrži 100,00 mg laktoze hidrata. Svaka tableta od 400 mg sadrži 200,00 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. AKTIPROL 50 mg tablete: bijele, okrugle, ravne tablete promjera 7 mm AKTIPROL 200 mg tablete: bijele, okrugle, ravne tablete, s razdjelnom crtom na jednoj strani, promjera 11,5 mm. Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze. AKTIPROL 400 mg tablete: bijele, bikonveksne tablete u obliku kapsula, s razdjelnom crtom na obje strane, veličine 19 x 10 mm. Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE AKTIPROL je indiciran za liječenje akutnih i kroničnih shizofrenih poremećaja sa: H A L M E D 06 - 09 - 2021 O D O B R E N O 2 Pozitivnim simptomima (kao što su deluzije, halucinacije, poremećaji mišljenja, neprijateljstvo i paranoidne deluzije). Negativnim simptomima (kao što su emocionalna tupost te emocionalna i društvena povučenost). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za akutne psihotične epizode preporuča se oralna dnevna doza od 400 do 800 mg. U individualnim slučajevima dnevna se doza može povećati do 1200 mg. Sigurnost primjene doza iznad 1200 mg na dan nije dosada odgovarajuće procijenjena, pa se zbog toga ne smiju primjenjivati. Prilikom započinjanja liječenja AKTIPROLOM nije potrebna posebna titracija. Dozu je potrebno Prečítajte si celý dokument