Aknemycin

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Almirall Hermal GmbH, Nemecko

ATC kód:

D10AF02

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

sol der 1x25 ml (fľ.skl.); sol der 1x50 ml (fla.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Erytromycín

Prehľad produktov:

sol der 1x50 ml (fla.skl.); sol der 1x25 ml (fľ.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-09-19

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03158-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AKNEMYCIN
20 MG/G
DERMÁLNY ROZTOK
erytromycín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aknemycin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aknemycin
3.
Ako používať Aknemycin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aknemycin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE AKNEMYCIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Aknemycin je dermálny (kožný) roztok, ktorý obsahuje liečivo
erytromycín. Patrí do skupiny liekov
proti akné na lokálne použitie (t. j. aplikuje sa na kožu).
Aknemycin sa používa na liečbu acne vulgaris (akné, uhrovitosť),
najmä na zápalové papulózne
(tvorba pupencov) a pustulózne (tvorba hnisových pľuzgierikov)
formy. Liek môžu používať dospelí,
deti a dospievajúci.
AKO AKNEMYCIN ÚČINKUJE
Erytromycín obsiahnutý v Aknemycine účinkuje na baktérie, ktoré
spolupôsobia pri vzniku akné,
najmä na _Propionibacterium acnes_. Má teda priamy protizápalový
účinok. Okrem toho, likvidácia
bakteriálnej flóry vedie k zastaveniu rozkladania tukov v kožnom
maze. Oba tieto účinky sú hlavnou
prednosťou lokálnej liečby akné Aknemycinom.
Lokálna liečba Aknemycinom je úplne porovnateľná s celkovým

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03158-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Aknemycin
20 mg/g dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
1 g dermálneho roztoku obsahuje 20 mg erytromycínu.
Pomocná látka so známym účinkom
1 ml roztoku obsahuje 752 mg etanolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok.
Číry bezfarebný dermálny roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Všetky formy acne vulgaris, najmä papulózne a pustulózne
zápalové formy.
Liek môžu používať dospelí, deti a dospievajúci.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB
PODÁVANIA
Dávkovanie
Postihnuté miesta sa potierajú dvakrát denne, ráno a večer.
Fľaška je vybavená špeciálnym aplikačným dávkovačom, ktorý
umožňuje nanášať roztok priamo na
postihnuté miesta kože. Aplikátor je konštruovaný tak, že bráni
spätnému znečisteniu roztoku
a umožňuje jednoduché, hygienické a naviac veľmi úsporné
používanie. Pri použití aplikátora sa
postupuje tak, že pred každým použitím sa silne zatlačí
obráteným uzáverom na aplikátor, čím sa
odistí poistka a Aknemycin sa môže nanášať na kožu.
U väčšiny pacientov nastáva po 4 týždňoch výrazné zlepšenie.
Priemerná dĺžka liečby je približne 8 týždňov. O ďalšom
pokračovaní liečby musí v individuálnych
prípadoch rozhodnúť lekár.
Spôsob podávania
Dermálne použitie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03158-Z1B
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
−
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
−
Akné spôsobené baktériami rezistentnými na erytromycín.
−
Aplikácia v oblasti prsníkov u dojčiacich matiek (pozri časť
4.6).
4.4
OSOBITNÉ U
POZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Aknemycin sa nesmie dostať do očí (očné viečka, spojovka) a na
sliznice. Ak sa tak náhodou stane,
treba ihneď postihnuté miesto opláchnuť veľkým množst