Akineton

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Laboratorio farmaceutico S.I.T.S.r.I., Taliansko

ATC kód:

N04AA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x2 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x2 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

27 - ANTIPARKINSONICA

Terapeutické oblasti:

Biperidén

Prehľad produktov:

tbl 50x2 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x2 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1994-09-08

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07459-ZP
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AKINETON
2 MG TABLETY
biperidéniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
̶*
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
̶*
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
̶*
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
̶*
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Akineton a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Akineton
3.
Ako užívať Akineton
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Akineton
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AKINETON A NA ČO SA POUŽÍVA
Akineton je antiparkinsonikum (liek používaný pri Parkinsonovej
chorobe) a anticholinergikum (liek
uvoľňujúci bolestivé kŕče hladkej svaloviny). Akineton obsahuje
liečivo biperidén, ktorý pôsobí
na centrálny nervový systém a ovplyvňuje predovšetkým tras a
svalovú stuhnutosť.
Akineton sa používa na liečbu Parkinsonovho syndrómu, obzvlášť
svalovej stuhnutosti (rigor) a trasu
(tremor), na liečbu porúch pohybov (extrapyramídové symptómy),
ako sú kŕče jazyka, hltana a tiky
(včasná dyskinéza), motorický nepokoj (akatízia), a ťažkostí
podobných parkinsonizmu, navodených
určitými liekmi pôsobiacimi na centrálny nervový systém
(neuroleptiká) alebo liekmi s podobným
účinkom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AKINETON
NEUŽÍVAJTE AKINETON:
-
ak ste alergický na biperi

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2011/03685-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/05375-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Akineton
2 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 2 mg biperidéniumchloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Vzhľad lieku: biele okrúhle tablety s deliacim krížom na jednej
strane, na druhej strane hladké.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akineton je indikovaný dospelým, deťom a dospievajúcim na liečbu:
-
Parkinsonovho syndrómu s dominujúcou svalovou rigiditou a tremorom;
-
extrapyramídových príznakov, ako sú akútna dystónia, akatízia;
-
Parkinsonovho syndrómu vyvolaného neuroleptikami a podobne
účinkujúcimi liekmi.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liečba sa zvyčajne začína malou dávkou, ktorá sa postupne
zvyšuje v závislosti od terapeutického
účinku a nežiaducich účinkov.
Opatrné dávkovanie je potrebné u starších pacientov, najmä pri
príznakoch organickej mozgovej
poruchy a u pacientov so zvýšenou náchylnosťou na cerebrálne
záchvaty.
_Parkinsonov syndróm_
Liečba dospelých sa začína dávkou 1 mg (1/2 tablety) 2-krát
denne. Dávka môže byť zvýšená o 2 mg
(1 tableta) denne. Udržiavacia dávka je 3 – 16 mg/denne (1/2 – 2
tablety 3- až 4-krát denne).
Maximálna denná dávka je 16 mg (8 tabliet). Celková denná dávka
sa má rozložiť rovnomerne počas
dňa.
Ihneď po dosiahnutí optimálnej dávky tabletami Akineton 2 mg sa
pacienti majú prestaviť na liečbu
Akineton SR 4 mg tabletami s predĺženým uvoľňovaním.
_Liekmi vyvolané extrapyramídové príznaky_
V závislosti od závažnosti príznakov užívajú dospelí 1 – 4
mg (1/2 – 2 tablety) 1- až 4-krát denne (1 –
16 mg biperidéniumchloridu/deň) ako perorálnu sprievodnú
medikáciu k neuroleptikám.
Deti vo veku 3 – 15 rokov užívaj�