AJATIN PROFARMA TINKTÚRA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Profarma-Produkt s.r.o., Česká republika

ATC kód:

D08AJ

Spôsob podávania:

lokálne použitie

Počet v balení:

sol der 1x10 ml (fľ.skl.hnedá+mech.rozpraš.); sol der 1x25 ml (fľ.skl.hnedá+mech.rozpraš.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE)

Terapeutické oblasti:

Liečivá s kvartérnym dusíkom

Prehľad produktov:

tct 1x1000 ml (fľaša); tct 1x50 ml (fľaša); tct 1x25 ml (fľaša); tct 1x10 ml (fľaša); tct 1x50 ml (fľaša+ mech.rozpraš.); tct 1x25 ml (fľaša+ mech.rozpraš.); tct 1x10 ml (fľaša+ mech.rozpraš.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2002-06-25

Príbalový leták

PRÍLOHA Č.2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV.Č.
2107/1429
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
AJATIN
® PROFARMA TINKTÚRA
(benzododecinii bromidum)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete
vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov,
povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV :
1.
Čo je Ajatin
®
Profarma tinktúra a na čo sa používa
2.
Skôr ako použijete Ajatin
®
Profarma tinktúru
3.
Ako používať Ajatin
®
Profarma tinktúru
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ajatin
®
Profarma tinktúru
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE AJATIN
® PROFARMA TINKTÚRA A NA ČO SA POUŽÍVA
Prípravok je určený na dezinfekciu operačného poľa a bežných
poranení povrchu pokožky
u všetkých vekových kategórií. U závažných, hlbokých
poranení je nevyhnutné poradit sa s
lekárom. Prípravok môžu používať dospelí, deti a mladiství.
Ajatin je prípravok, ktorý ničí choroboplodné zárodky, určený
na vonkajšie použitie.
2.
SKÔR AKO POUŽIJETE AJATIN
® PROFARMA TINKTÚRU
NEPOUŽÍVAJTE AJATIN
® PROFARMA TINKTÚRU
-
keď ste alergický (precitlivený) na benzododecinii bromidum alebo
na niektorú z ďalších
zložiek Ajatin
®
Profarma tinktúry.
-
účinky prípravku Ajatin
®
Profarma tinktúra a iných súčasne používaných prípravkov sa
môžu navzájom ovplyvňovať. Mydlá (alkálie) rušia dezinfekčný
účinok. Nie je vhodná
kombinácia Ajatinu so silne oxid

Súhrn charakteristických

PRÍLOHA Č.1 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV.Č.
2107/1429
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
AJATIN
®
PROFARMA TINKTÚRA
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Benzododecinii bromidum (benzododecíniumbromid) 9,45 mg/1 ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
tinktúra, číry, žltooranžový roztok charakteristickej vône
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prípravok je určený na dezinfekciu operačného poľa a bežných
poranení povrchu pokožky u
všetkých vekových kategórií.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dôkladne potrieť pokožku úplne presiaknutým tampónom, potom
treba vyčkať do zaschnutia
tinktúry. U balení opatrených mechanickým rozprašovačom sa
prípravok aplikuje zo vzdialenosti
10cm od plochy určenej k dezinfekcii.
Len na vonkajšiu dezinfekciu!
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Epidermálna senzibilizácia na účinnú látku alebo na pomocné
látky a na látky rovnakej chemickej
skupiny.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pri podráždení pokožky je potrebné použiť dezinfekčný
prostriedok iného chemického zloženia.
Farebná zložka prípravku sfarbuje trvale niektoré plastické hmoty
a vlákna.
Z pokožky sa odstraňuje veľmi dobre benzínalkoholom.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Alkálie (mydlá) rušia dezinfekčný účinok. Nie je vhodná
kombinácia Ajatinu so silne oxidujúcimi
látkami (napr. peroxid vodíka).
4.6
GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Prípravok sa môže používať v gravidite i počas laktácie a
môžu ho používať ženy vo fertilnom
veku.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Použitie prípravku neznižuje pozornosť pri vedení motorových
vozidiel a obsluhe strojov.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
U precitlivelých osôb alebo po opakovanom použití sa môžu na
koži objaviť vyrážky rôzneho
charakteru a intenzity, výskyt až v 8%.
4.9
PREDÁVKOVANIE
Môžnost kožnej vyrážky rôzneho charakteru a intenzity. Liečba