Air-Tal 100 mg comp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Acéclofénac 100 mg

Dostupné z:

Almirall S.A.

ATC kód:

M01AB16

INN (Medzinárodný Name):

Aceclofenac

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Acéclofénac 100 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Aceclofenac

Prehľad produktov:

CTI code: 177493-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130918 - Code CNK: 1306646 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177493-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130901 - Code CNK: 1306638 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

1996-08-23

Príbalový leták

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AIR-TAL 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Acéclofénac
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Air-tal et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Air-tal ?
3.
Comment prendre Air-tal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Air-tal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AIR-TAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Air-tal 100 mg comprimés pelliculés contient de l’acéclofénac.
L’acéclofénac est un médicament anti-
inflammatoire qui fait partie du _groupe des anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS)_.
Air-tal 100 mg comprimés pelliculés est indiqué pour le traitement
des symptômes (douleur,
gonflement, rougeur et chaleur) lors d’inflammation et de maladies
dégénératives des articulations
_(polyarthrite rhumatoïde, spondylite ankylosante et arthrose)_.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE AIR-TAL ?
NE PRENEZ JAMAIS AIR-TAL
-
si vous êtes ALLERGIQUE à l’acéclofenac ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous êtes
ALLERGIQUE (HYPERSENSIBLE)
à d’AUTRES MÉDICAMENTS FAISANT PARTIE DU GROUPE DES
ANTI-INFLAMMATOIRES NON

Súhrn charakteristických

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Air-tal 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de Air-tal contient 100 mg
d’acéclofénac.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
(Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche, de 8 mm de
diamètre)
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Air-tal 100 mg comprimés pelliculés est indiqué pour le traitement
symptomatique de la douleur et des
symptômes inflammatoires lors de polyarthrite rhumatoïde
(polyarthrite chronique évolutive), de
spondylite ankylosante (maladie de Bechterew et autres dénominations)
et d’arthrose.
Dans l’arthrose, la durée du traitement sera la plus courte
possible et restera limitée à la prise en
charge des poussées inflammatoires.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
REMARQUES PRÉLIMINAIRES :
Air-tal existe sous forme de comprimés pris par voie orale. Ces
comprimés doivent être avalés sans les
mâcher, avec une quantité suffisante de liquide. Chez les adultes en
bonne santé, le jeûne et la
consommation d’aliments influencent la vitesse de résorption, mais
celle-ci est dépourvue d’effet sur
la quantité totale d’acéclofénac résorbée. Suite à cela, il a
été décidé qu’Air-tal pouvait être pris
pendant un repas.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose minimale efficace
pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement
des symptômes (cf. rubrique 4.4
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)
POSOLOGIE
ADULTES :
La dose recommandée est de 200 mg par jour en 2 prises, 100 mg le
matin et 100 mg le soir.
POPULATION PÉDIATRIQUE :
Il n’existe jusqu’à présent pas de données cliniques concernant
l’utilisation d’Air-tal chez l’enfant.
PERSONNES ÂGÉES :
La pharmacocinétique de l’acéclofénac n’est pas influencée par
l’âge. De ce point de vue, on peut
donc conclure qu’il n’e