Aglinox comprimate 0,5 mg

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Repaglinidum

Dostupné z:

Welfar United Ltd.

ATC kód:

A10BX02

INN (Medzinárodný Name):

Repaglinidum

Dávkovanie:

0,5 mg

Forma lieku:

comprimate

Počet v balení:

N15x6

Typ predpisu:

Cu reteta

Výrobca:

Welfar United Ltd. (prod.: Specifar S.A., Grecia)

Dátum Autorizácia:

2013-03-20

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AGLINOX 0,5 MG COMPRIMATE
AGLINOX 1 MG COMPRIMATE
AGLINOX 2 MG COMPRIMATE
Repaglinidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Aglinox şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aglinox
3. Cum să luaţi Aglinox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aglinox
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AGLINOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aglinox este un antidiabetic oral care conţine repaglinidă. Aceasta
ajută pancreasul
dumneavoastră să producă mai multă insulină, scăzând astfel
cantitatea de zahăr
(glucoză) din sânge.
Diabetul zaharat tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce
suficientă insulină
pentru a controla valorile glucozei din sânge sau în care organismul
nu răspunde
normal faţă de insulina pe care o produce (diabetul zaharat tip 2
este cunoscut ca
_diabet zaharat non-insulinodependent sau diabet zaharat cu debut la
maturitate_).
Aglinox este utilizat pentru a controla diabetul zaharat tip 2, ca o
completare a dietei
şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Aglinox se începe, de
regulă, dacă die

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aglinox 0,5 mg comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine: repaglinidă 0,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu linie de divizare
pe una din părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Repaglinida este indicată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2
(diabet zaharat non-
insulinodependent
(DZNID))
a
căror
hiperglicemie
nu
mai
poate
fi
controlată
satisfăcător prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii
fizice.
Repaglinida este indicată, de asemenea, în asociere cu metformina la
pacienţii cu
diabet zaharat de tip 2, în cazul în care metformina în monoterapie
nu realizează un
control satisfăcător al glicemiei.
Tratamentul trebuie iniţiat ca adjuvant al dietei şi exerciţiului
fizic pentru a scădea
glicemia postprandială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Repaglinida se administrează înaintea mesei şi doza este crescută
treptat individual
pentru
a
optimiza
controlul
glicemic.
Suplimentar
pe
lângă
automonitorizarea
obişnuită de către pacient a glucozei din sânge şi/sau urină,
monitorizarea glicemiei
trebuie efectuată periodic şi de către medic, pentru a stabili doza
minimă eficace. De
asemenea, valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în
monitorizarea
răspunsului pacientului la terapie. Monitorizarea periodică este
necesară pentru a
determina
scăderile
inadecvate
ale
glicemiei
la
doza
maximă
recomandată
(de
exemplu eşecul primar) şi pentru a determina lipsa scăderii
adecvate a glicemiei după
o perioada iniţială de eficacitate a tratamentului (eşecul
secundar).
Administrarea pe termen scurt a repaglinidei poate fi suficientă în
perioadele de
pierdere temporară a controlului glicemiei la pacienţii cu diabet
zaharat de tip 2, la
care controlul glicemic este realizat de obicei prin dietă.
Repaglinida
trebuie
administrat�