AGEN 10MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

AMLODIPINE

Dostupné z:

ZENTIVA K.S., PRAGUE, CZECH REPUBLIC (0000009038) U Kabelovny 130,, 102 37, Prague 10

ATC kód:

C08CA01

INN (Medzinárodný Name):

AMLODIPINE

Dávkovanie:

10MG/TAB

Forma lieku:

ΔΙΣΚΙΟ

Zloženie:

0088150429 AMLODIPINE 10.000000 MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

AMLODIPINE

Prehľad produktov:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0407/002/DC; Αρ. άδειας: 86297/11-11-2013; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803004402010 01 BTx10 (σε PVC/PVDC/ALU Λευκό Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803004402027 02 BTx30 (σε PVC/PVDC/ALU Λευκό Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.41; Συσκευασίες: 2803004402034 03 BTx90 (σε PVC/PVDC/ALU Λευκό Blister) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 22.24; Συσκευασίες: 2803004402041 04 BTx14 (σε PVC/PVDC/ALU Λευκό Blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803004402058 05 BTx20 (σε PVC/PVDC/ALU Λευκό Blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803004402065 06 BTx50 (σε PVC/PVDC/ALU Λευκό Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803004402072 07 BTx60 (σε PVC/PVDC/ALU Λευκό Blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803004402089 08 BTx100 (σε PVC/PVDC/ALU Λευκό Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Príbalový leták

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AGEN 5 mg δισκία
AGEN 10 mg δισκία
Αμλοδιπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Agen και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Agen
3.
Πώς να πάρετε το Agen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Agen
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AGEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AGEN 5 mg δισκία
AGEN 10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
AGEN 5 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει
βεσυλική αμλοδιπίνη 6,935 mg, τα οποία
αντιστοιχούν σε
5 mg αμλοδιπίνης.
AGEN 10 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει
βεσυλική αμλοδιπίνη 13,870 mg, τα οποία
αντιστοιχούν
σε 10 mg αμλοδιπίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
AGEN 5 mg δισκία: Λευκά έως υπόλευκα,
οωειδή δισκία με εγκοπή στη μία
πλευρά, με χαραγμένα
τα διακριτικά χαρακτηριστικά «Α» και
«5» αριστερά και δεξιά της εγκοπής.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
AGEN 10 mg δισκία: Λευκά έως υπόλευκα,
οωειδή δισκία με εγκοπή στη μία
πλευρά, με χαραγμένα
τα διακριτικά χαρακτηριστικά «Α» και
«10» αριστερά και δεξιά της εγκοπής.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υπέρταση.

Χρόνια σταθερή στηθάγχη.

Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (Prinzmetal).
.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Τόσo για την υπέρταση όσo και για τη
στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση είναι 5
mg ΑGEN άπαξ
ημερ