Agastin 20 mg 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Omeprazolum

Dostupné z:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

ATC kód:

A02BC01

INN (Medzinárodný Name):

Omeprazolum

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990068425

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AGASTIN 20 MG, 20 MG KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_OMEPRAZOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Agastin 20 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Agastin 20 mg
3.
Jak stosować lek Agastin 20 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Agastin 20 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AGASTIN 20 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Agastin 20 mg zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol.
Należy on do grupy leków nazywanych
„inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego
w żołądku.
Agastin 20 mg jest stosowany w leczeniu następujących chorób i
zaburzeń:
U dorosłych:
•
Choroba refluksowa przełyku (ang.
_gastro-esophageal reflux disease_
, GERD). Polega ona na tym, że
kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurki łączącej
gardło z żołądkiem), co powoduje ból, stan
zapalny oraz zgagę.
•
Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody żołądka).
•
Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „
_Helicobacter pylori_
”. W takiej sytuacji lekarz może
przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i
umożliwienia wygojenia wrzodów.
•
Owrzodzenia spowod

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Agastin 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Agastin 20 mg kapsułki: jedna kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
•
Każda kapsułka zawiera od 102 do 116 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Agastin 20 mg: nieprzezroczyste, żółte kapsułki, zawierające
kuliste mikrogranulki barwy od prawie
białej do kremowo-białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazania do stosowania produktu Agastin 20 mg obejmują:
Dorośli
•
Leczenie owrzodzenia dwunastnicy
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
•
Leczenie owrzodzenia żołądka
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka
•
W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
)
_ _
w chorobie wrzodowej
•
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych
leków przeciwzapalnych)
•
Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na
ryzyko ich wystąpienia
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
•
Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego zapalenia przełyku
•
Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku
•
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
Dzieci
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥ 10 kg _
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
2
•
Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w
chorobie refluksowej przełyku
_ _
_Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat _
•
W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy
wywołanego przez
_H. pylori _
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dla dawki innej niż 20 mg są dostępne tabletki po 10 mg lub 40 mg.
Dawkowanie