AGARTHA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

a vildagliptin; metformin-hidroklorid

Dostupné z:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC kód:

A10BD08

INN (Medzinárodný Name):

vildagliptin; metformin hydrochloride

Trieda:

TK

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23797 / 05 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23797 / 06 - J - TK - igen; 2 X 60 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23797 / 07 - J - TK - igen; 3 X 60 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23797 / 08 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eucreas 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/07/425; VILSPOX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23212; VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23439; VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23497; MELKART DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23700; GLUAMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23845; VIMETSO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23918; VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23944; IPINZAN 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23970; ALIKVAL DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24001; RADICUT 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24060; ANVILDIS DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24097; VILDAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24117; VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24176; Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/21/1611; VILTIMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24208

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2020-12-16

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AGARTHA DUO 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
AGARTHA DUO 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
vildagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az AGARTHA Duo és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az AGARTHA Duo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az AGARTHA Duo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az AGARTHA Duo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AGARTHA DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az AGARTHA Duo hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az
„orális antidiabetikumok”
(szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszerek)
csoportjába tartoznak.
Az AGARTHA Duo a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
kezelésére szolgál. A
cukorbetegségnek ezt a fajtáját nem inzulinfüggő
cukorbetegségnek is nevezik. Az AGARTHA Duo-t
akkor alkalmazzák, ha a cukorbetegséget nem lehet kizárólag
diétával és testmozgással és/vagy a
cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel
(inzulin vagy szul

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AGARTHA Duo 50 mg/850 mg filmtabletta
AGARTHA Duo 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
AGARTHA Duo 50
mg/850
mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot (ami 660 mg
metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
AGARTHA Duo 50
mg/1000
mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot (ami 780 mg
metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
AGARTHA Duo 50
mg/850
mg filmtabletta
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, körülbelül 18,0 mm
hosszú és 9,0 mm széles filmtabletta,
sárga szegélyű fehér vagy csaknem fehér színű
törésfelülettel, egyik oldalán „AB3” jelöléssel, a másik
oldalán bemetszéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
AGARTHA Duo 50
mg/1000
mg filmtabletta
Barna, ovális, mindkét oldalán domború, körülbelül 17,7 mm
hosszú és 10,0 mm széles filmtabletta,
barna szegélyű fehér vagy csaknem fehér színű
törésfelülettel, egyik oldalán „AB4” jelöléssel, a másik
oldalán bemetszéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az AGARTHA Duo a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának
javítására javallott a diéta és a testmozgás
kiegészítéseként:
-
Olyan betegeknél, akiknél a monoterápiában alkalmazott metformin
nem biztosít megfelelő
kontrollt.
-
Olyan betegeknél, akiket már különálló tablettákban adott
vildagliptin és metformin
kombinációval kezelnek.
-
Más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban az
esetben, ha ez