AG-NIFEDIPINE ER TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Krajina: Kanada
Jazyk: angličtina
Zdroj: Health Canada
Súhrn charakteristických
(SPC)
21-01-2021
Niektoré dokumenty týkajúce sa tohto produktu nie sú momentálne k dispozícii, môžete poslať požiadavku na náš zákaznícky servis a my vás upozorníme hneď, ako ich dokážeme získať.
Poslať žiadosť.
Poslať žiadosť.
Aktívna zložka:
NIFEDIPINE
Dostupné z:
ANGITA PHARMA INC.
ATC kód:
C08CA05
INN (Medzinárodný Name):
NIFEDIPINE
Dávkovanie:
60MG
Forma lieku:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Zloženie:
NIFEDIPINE 60MG
Spôsob podávania:
ORAL
Počet v balení:
15G/50G
Typ predpisu:
Prescription
Terapeutické oblasti:
DIHYDROPYRIDINES
Prehľad produktov:
Active ingredient group (AIG) number: 0115253005; AHFS:
Stav Autorizácia:
APPROVED
Dátum Autorizácia:
2021-01-27
Súhrn charakteristických
AG-Nifedipine ER
1
PRODUCT MONOGRAPH
PR
AG-NIFEDIPINE ER
Nifedipine Extended Release Tablets USP
60 mg
Antianginal/Antihypertensive Agent
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Date of Revision:
January 21, 2021
Submission Control No.: 247279
AG-Nifedipine ER
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSION-AL INFORMATION
................................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
....................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
...............................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................................
17
OVERDOSAGE
..............................................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.......................................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................................ 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.......................................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................................
23
CLINICAL TRIALS
......................
Prečítajte si celý dokument
