AFTEREL

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Levonorgestrel

Dostupné z:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

ATC kód:

G03AC03

INN (Medzinárodný Name):

Levonorgestrel

Počet v balení:

"1,5 MG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Levonorgestrel

Prehľad produktov:

042417016 - 1,5 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
AFTEREL 1,5 mg compresse
Levonorgestrel
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo
foglio
illustrativo secondo le indicazioni del suo medico o del suo
farmacista.
−
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di
nuovo.
−
Si rivolga al suo farmacista se ha bisogno di maggiori informazioni o
consigli.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato si rivolga al suo
medico o
al farmacista. Questo include anche eventuali casi di effetti non
elencati in
questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Afterel e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Afterel
3.
Come prendere Afterel
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Afterel
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Afterel e a cosa serve
Afterel è un contraccettivo di emergenza che può essere usato entro
72 ore (3
giorni) da un rapporto sessuale non protetto o se il normale metodo
contraccettivo ha fallito.
Quando la contraccezione di emergenza deve essere usata?
•
il rapporto sessuale è avvenuto senza uso di contraccettivo;
•
il metodo contraccettivo è stato utilizzato in maniera errata, per
esempio il
preservativo si è rotto, si è sfilato o è stato usato in maniera
sbagliata, se il
cappuccio cervicale o il diaframma hanno cambiato posizione, si sono
rotti,
lesionati o sono stati rimossi prima del tempo, nel caso di
un’interruzione
fallita del coitus interruptus (ad esempio lo sperma è stato
eiaculato in
vagina o sui genitali esterni).
Afterel contiene una sostanza sintetica simile ad un ormone chiamata
levonorgestrel.
Previene circa l’84% delle gravidanze previste se presa entro 72 ore
dal rapporto
sessuale non protetto. Non impedisce una gravidanza in ogni
circostanza ed è più
efficace se

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Afterel 1,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1,5 mg di levonorgestrel.
Eccipiente con effetti noti: 43,3 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Afterel è una compressa rotonda e bianca, con un diametro
approssimativo di 6
mm e con inciso “C” su un lato e “1” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Contraccettivo di emergenza da utilizzare entro 72 ore da un rapporto
sessuale
non protetto o in caso di mancato funzionamento di un sistema
anticoncezionale.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Una compressa deve essere assunta al più presto possibile,
preferibilmente entro
12 ore e non oltre 72 ore dopo il rapporto sessuale non protetto
(vedere
paragrafo 5.1).
In caso di vomito entro tre ore dall’assunzione della compressa,
deve essere
assunta immediatamente un’altra compressa.
Si raccomanda alle pazienti che abbiano usato medicinali induttori
enzimatici
durante le ultime 4 settimane e necessitano di contraccezioni di
emergenza di
utilizzare un sistema (di contraccezione di emergenza) non ormonale,
quale un
sistema intrauterino al rame o di assumere una dose doppia di
levonorgestrel (ad
esempio 2 compresse assunte insieme) per quelle donne che non possano
o non
vogliano usare il sistema intrauterino (vedere sezione 4.5.)
Afterel può essere assunto in qualsiasi momento durante il ciclo
mestruale a
meno che il ciclo mestruale non sia in ritardo.
Dopo avere fatto uso di un contraccettivo d’emergenza, si raccomanda
di usare
un contraccettivo locale (preservativo, spermicida, diaframma) fino al
successivo
ciclo mestruale. L'uso di Afterel non è controindicato con
l’assunzione di una
contraccezione ormonale regolare.
Popolazione pediatrica
Non è previsto alcun uso rilevante di Afterel nei bambini in età
prepuberale nella
indicazione contraccezione di emer