Afrin 0,5 mg/ml nosový sprej

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

R01AA05

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

aer nao 1x15 ml (fľ.HDPE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Oxymetazolín

Prehľad produktov:

aer nao 1x15 ml (fľ.HDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-11-30

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03101-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AFRIN 0,5 MG/ML NOSOVÝ SPREJ
AFRIN 0,5 MG/ML NOSOVÝ SPREJ S MENTOLOM
oxymetazolíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Afrin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Afrin
3.
Ako používať Afrin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Afrin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AFRIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Celý názov vášho lieku je:
Afrin 0,5 mg/ml nosový sprej
Afrin 0,5 mg/ml nosový sprej s mentolom
ČO JE AFRIN
Afrin nosový sprej obsahuje liečivo oxymetazolíniumchlorid.
AKO AFRIN ÚČINKUJE
Afrin je dekongestívum, ktoré uvoľňuje upchatý nos zužovaním
krvných ciev v nose. Účinok nastúpi
v priebehu niekoľkých minút a pretrváva hodiny.
KEDY SA MÁ AFRIN POUŽÍVAŤ
Afrin sa používa na zmiernenie príznakov upchatého nosa
spôsobených sennou nádchou, bežným
prechladnutím a zápalom prinosových dutín.
Môže sa používať každých 12 hodín.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03101-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Afrin 0,5 mg/ml nosový sprej
Afrin 0,5 mg/ml nosový sprej s mentolom
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Oxymetazolíniumchlorid 0,5 mg/ml
1 vstreknutie (100 µl) obsahuje 50 mikrogramov
oxymetazolíniumchloridu.
Pomocné látky so známym účinkom: benzalkóniumchlorid 0,25 mg/ml
a benzylalkohol 2,5 mg/ml
(Afrin); 3,0 mg/ml (Afrin s mentolom).
Afrin nosový sprej s mentolom obsahuje propylénglykol 5 mg/ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová roztoková aerodisperzia
Biely až takmer biely gélovitý roztok s pH v rozmedzí od 5,0 do
6,5.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zmiernenie príznakov upchatého nosa spôsobených sennou nádchou,
bežným prechladnutím
a sinusitídou.
Afrin je určený pre dospelých a deti vo veku 6 rokov a staršie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí: 1-2 vstreknutia do každej nosovej dierky každých 12
hodín.
_Pediatrická populácia_
Deti vo veku > 10 rokov: 1-2 vstreknutia do každej nosovej dierky
každých 12 hodín.
Deti vo veku 6-10 rokov: 1 vstreknutie do každej nosovej dierky
každých 12 hodín.
V priebehu 24 hodín sa nemá podať viac ako 8 vstreknutí u
dospelých (4 u detí). Neprekračujte
uvedenú dávku.
Afrin sa nemá používať dlhšie ako 7 dní, pokiaľ tak
nepredpísal váš lekár. Pred opakovaným podaním
lieku má uplynúť interval niekoľkých dní.
Spôsob podávania
Pred použitím dobre pretrepte. Pred prvým použitím pripravte
nádobku niekoľkými stlačeniami
pumpičky, kým sa nedosiahne prvé úplné vystreknutie. Sprej sa má
držať vo zvislej polohe, nosový
nadstavec sa má vložiť do každej nosovej dierky a počas nádychu
pevne stlačiť jeden alebo dvakrát.
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03101-Z1B
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených