AFORBE inhalatsiooniaerosool, lahus

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

formoterool+beklometasoon

Dostupné z:

Viatris Limited

ATC kód:

R03AK08

INN (Medzinárodný Name):

formoterol+beklometasoon

Dávkovanie:

6mcg+100mcg 1annus 120annus 2TK; 6mcg+100mcg 1annus 120annus 1TK

Forma lieku:

inhalatsiooniaerosool, lahus

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
AFORBE 100 MIKROGRAMMI/6 MIKROGRAMMI ANNUSES INHALATSIOONIAEROSOOL,
LAHUS
beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat
(
_beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus_
)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Aforbe ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aforbe kasutamist
3.
Kuidas Aforbe’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aforbe’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AFORBE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Aforbe on inhalatsiooniaerosooli lahus, mis sisaldab kahte toimeainet,
mida hingatakse sisse
(inhaleeritakse) suu kaudu, kust ravim jõuab otse kopsudesse.
Need kaks toimeainet on beklometasoondipropionaat ja
formoteroolfumaraatdihüdraat.
Beklometasoondipropionaat kuulub ravimirühma, mida nimetatakse
kortikosteroidideks. Neil
ravimitel on põletikuvastane toime ja nad vähendavad turset ja
ärritust teie kopsudes.
Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimirühma, mida nimetatakse
pikatoimelisteks
bronhodilataatoriteks. Need ravimid lõõgastavad hingamisteede
lihaseid ja aitavad teil kergemini
hingata.
Koos muudavad need kaks toimeainet hingamise kergemaks, leevendades
astmaga või kroonilise
obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel selliseid sümptomeid, nagu
hingeldus, vilisev hingamine ja
köha, ning aitavad ka astmasümptomeid vältida.
Astma
Aforbe on mõeldud regulaarseks raviks astmaga täiskasvanud
patsientidele, kellel:
-
inhaleeritavad ko

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aforbe 100 mikrogrammi/6 mikrogrammi annuses inhalatsiooniaerosool,
lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks mõõdetud annus (pihustus) sisaldab:
100 mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 6 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati. See
vastab pihustist väljutatud annustele: 84,6 mikrogrammi
beklometasoondipropionaati ja
5,0 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
INN:
_Beclomethazonum, formoterolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Ravim sisaldab 6,9 mg alkoholi (etanool) ühe annuse (pihustuse)
kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsiooniaerosool, lahus.
Värvitu kuni kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Astma
Bronhiaalastma regulaarne ravi inhaleeritava glükokortikosteroidi ja
pikatoimelise beeta
2
-agonisti
kombinatsioonpreparaadiga, kui:
-
inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja vastavalt vajadusele
inhaleeritav kiiretoimeline beeta
2
-
agonist ei taga piisavat kontrolli astmanähtude üle
-
on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi
ja pikatoimelise beeta
2
-
agonistiga.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)
Raske krooniline obstruktiivse kopsuhaiguse (FEV
1
< 50% eeldatavast normaalsest) ja anamneesis
esinevate korduvate ägenemiste sümptomaatiline ravi patsientidel,
kellel esinevad märkimisväärsed
sümptomid hoolimata regulaarsest ravist pikatoimeliste
bronhodilataatoritega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
ASTMA
Aforbe ei sobi astmaravi alustamiseks. Aforbe toimeainete annused on
individuaalsed ning neid tuleb
kohandada vastavalt haiguse raskusele. Sellega peab arvestama mitte
ainult ravi alustamisel
kombineeritud preparaadiga, vaid ka annuse kohandamisel. Kui patsient
vajab kombineeritud ravi
teiste annustega kui antud inhaleeritav ravim sisaldab, tuleb talle
välja kirjutada vajalikus annuses
sobiv beeta
2
-agonist ja/või kortikosteroid eraldi inhalaatoritena.
Aforbe’s sisalduvat beklometasoondipropionaati iseloomustab ülipe