Afonilum-Tropfen

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Theophyllin

Dostupné z:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN (Medzinárodný Name):

Theophylline

Forma lieku:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zloženie:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Theophyllin (00323) 104 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1996-05-06

Príbalový leták

L:\Zulassung\Texterstellung\Theophylin\Lösung zum Einnehmen\Afonilum Tropfen\Eingereichte Dateien_freigegebene
Texte\Projekt 3 Auflagenerf190405 Verläng131200_Mängelschr040505 zu ÄA090205\GI\pal-gi-afon-tro-02-1-2clean.doc
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GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION  SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZ NEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht  an  Dritte  weitergegeben  werden.  Es  kann  anderen
Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dasselbe  Krankheitsbild
haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Afonilum-Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Afonilum-Tropfen beachten?
3.
Wie sind Afonilum-Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Afonilum-Tropfen aufzubewahren?
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
AFONILUM
®
-TROPFEN
Wirkstoff: Theophyllin
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Theophyllin.
1 ml (= 24 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 104 mg Theophyllin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
(2-Carbamoylphenoxy)essigsäure, Natriumsalz; Contramarum-Aroma; gereinigtes  
Wasser; Kaliumsorbat (Ph. Eur.); Saccharin-Natrium 2 H2O.         
AFONILUM-TROPFEN SIND IN PACKUNGEN MIT
   20 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung   
(N 1)
   50 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung   
(N 2)
100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung   
(N 3)
erhältlich.
L:\Zulassung\Texterstellung\Theophylin\Lösung zum Einnehmen\Afonilum Tropfen\Eingereichte Dateien_freigegebene
Texte\Projekt 3 Auflagenerf190405 Verläng131200_Mängel

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
______________________________________________________________________________________
  ABBOTT  

AFONILUM
®
-
TROPFEN
______________________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Afonilum
®
-Tropfen
Wirkstoff: Theophyllin
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Afonilum-Tropfen enthalten 104 mg Theophyllin/1 ml (= 24 Tropfen). 
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3. 
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1  STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Afonilum-Tropfen   werden   angewendet   zur   Behandlung   und   Verhütung   von 
Atemnotzuständen   aufgrund   von   Einengung   der   Atemwege   (Bronchokonstriktion)   bei 
Asthma   bronchiale   und   chronisch   obstruktiver   (einengender)   Atemwegserkrankung   (z.B. 
chronische Bronchitis und Lungenemphysem). 
Hinweis:   Für   die   Dauertherapie   bei   Patienten   mit   anhaltendem   (persistierendem)  Asthma 
bronchiale oder mittel- bis schwergradiger chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (z.B. 
chronische   Bronchitis   oder   Lungenemphysem)   stehen   Präparate   mit   verzögerter 
Wirkstofffreisetzung   zur   Verfügung.   Hier   wird   eine   Kombinationstherapie   mit   anderen   die 
Bronchien-erweiternden und entzündungshemmenden Medikamenten empfohlen.
4.2.  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Afonilum-Tropfen sind individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung sollte möglichst 
nach   Bestimmung   der   Theophyllin-Serumkonzentration   ermittelt   werden   (anzustrebender 
Bereich: 8–20 µg/ml). Kontroll