AEROGAL 5 mg/1 tableta film tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

desloratadin

Dostupné z:

Galenika d.o.o.

ATC kód:

R06AX27

INN (Medzinárodný Name):

desloratadin

Dávkovanie:

5 mg/1 tableta

Forma lieku:

film tableta

Zloženie:

1 film tableta sadrži: 5 mg desloratadina

Počet v balení:

10 film tableta (1 Alu/PVCPVC blister ), u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2018-05-08

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AEROGAL
5 mg, film tableta
desloratadin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek AEROGAL i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek AEROGAL
3.
Kako uzimati lijek AEROGAL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek AEROGAL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK AEROGAL I ZA ŠTO SE KORISTI
AEROGAL 5 mg, film tableta
1 film tableta sadrži: desloratadina 5 mg
Lijek Aerogal sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Lijek Aerogal je antialergijski lijek koji ne izaziva pospanost.
Pomaže u kontroli alergijske reakcije i
pratećih simptoma.
Lijek Aerogal ublažava simptome alergijskog rinitisa (upala nosne
sluznice prouzrokovana alergijom,
na primjer, polenska kijavica ili alergija na grinje) kod odraslih i
adolescenata uzrasta 12 godina i
starijih. Ovi simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz nosa,
svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje
očiju.
Lijek Aerogal se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa
urtikarijom (promjene na koži
izazvane alergijom). Ti simptomi uključuju svrab po koži i
koprivnjaču. Simptomi su ublaženi tokom
čitavog dana, što Vam pomaže da nastavite sa normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno
spavate.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK AEROGAL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek AEROGAL
Lijek Aerogal ne smijete koristiti ukoliko ste preosjetljivi
(alergični) na desloratadin, na bilo koji od
drugih sastojaka lijeka (navedeni u odjeljku 6.1) ili na loratadin.

Budite oprezni s lije

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AEROGAL 5 mg, film tableta
INN: desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži: desloratadin 5 mg.
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete zelene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Desloratadin je indikovan kod odraslih i adolescenata (uzrasta 12
godina i starijih) za ublažavanje
simptoma:
-
alergijskog rinitisa (vidjeti odjeljak 5.1)
-
urtikarije (vidjeti odjeljak 5.1)
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli i adolescenti (od 12 godina i stariji)
:
Preporučena doza desloratadina je jedna tableta jednom dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni kraće od 4
dana nedjeljno ili kraće od 4 nedjelje): treba
da se liječi u skladu sa procjenom pacijentove istorije bolesti, a
terapiju treba prekinuti nakon povlačenja
simptoma i započeti ponovo ukoliko se simptomi opet pojave.
Perzistentni
alergijski
rinitis
(prisustvo
simptoma
4
ili
više
dana
nedjeljno
ili
duže
od
4
nedjelje):
preporučuje se kontinuirano liječenje u periodu dok je pacijent
izložen alergenu.
Pedijatrijska populacija
Iskustva iz kliničkih ispitivanja efikasnosti desloratadina kod
adolescenata uzrasta od 12 do 17 godina su
ograničena (vidjeti odjeljke 4.8 i 5.1).
Nije dokazana sigurnost i efikasnost primjene Aerogal film tableta 5
mg kod djece mlađe od 12 godina.
Nisu dostupni podaci.
Na_č_in primjene
Oralna primjena.
Lijek se može uzimati sa ili bez hrane.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu, bilo koju pomoćnu supstancu u
sastavu lijeka navedenu u odjeljku
6.1 ili loratadin.
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
U slučaju teške renalne insuficijencije, desloratadin bi trebalo
upotrebljavati sa oprezom (vidjeti odjeljak
5.2).
Desloratadin treba primjenjivati sa oprezom kod pacijenata koji u
ličnoj ili porodičnoj anamnezi navode
epileptične napade, posebno kod male djece kod kojih post