Advate 2000 U.I. (5 ml) Polvere e Solvente per Iniezione endovenosa

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

octocogum alfa

Dostupné z:

Takeda Pharma AG

ATC kód:

B02BD02

INN (Medzinárodný Name):

octocogum alfa

Forma lieku:

Polvere e Solvente per Iniezione endovenosa

Zloženie:

Praeparatio cryodesiccata: octocogum alfa 2000 U.I., trehalosum dihydricum, histidinum, trometamolum, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, polysorbatum 80, mannitolum, antiox.: glutathionum 0.4 mg, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 5 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Emofilia A

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Súhrn charakteristických

Advate
Takeda Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Octocogum alfa (Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)).
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, Natrii chloridum, Histidinum, Trehalosum, Calcii
chloridum, Trometamolum,
Polysorbatum 80, antioss.: Glutathionum 0,4 mg.
Solvente: Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Liofilizzato e solvente per iniezione endovenosa.
ADVATE 250
Il liofilizzato contiene nominalmente: 250 U.I./flaconcino
Solvente: Aqua ad iniectabilia 2 ml o 5 ml
ADVATE 500
Il liofilizzato contiene nominalmente: 500 U.I./flaconcino
Solvente: Aqua ad iniectabilia 2 ml o 5 ml
ADVATE 1000
Il liofilizzato contiene nominalmente: 1000 U.I./flaconcino
Solvente: Aqua ad iniectabilia 2 ml o 5 ml
ADVATE 1500
Il liofilizzato contiene nominalmente: 1500 U.I./flaconcino
Solvente: Aqua ad iniectabilia 2 ml o 5 ml
ADVATE 2000
Il liofilizzato contiene nominalmente: 2000 U.I./flaconcino
Solvente: Aqua ad iniectabilia 5 ml
ADVATE 3000
Il liofilizzato contiene nominalmente: 3000 U.I./flaconcino
Solvente: Aqua ad iniectabilia 5 ml
Dopo la ricostituzione nei 2 ml di solvente incluso nella confezione,
ADVATE 250, 500, 1000 e 1500
contengono nominalmente rispettivamente 125, 250, 500 e 750 U.I./ml.
Dopo la ricostituzione nei 5 ml di solvente incluso nella confezione,
ADVATE 250, 500, 1000, 1500,
2000 e 3000 contengono nominalmente rispettivamente 50, 100, 200, 300,
400 e 600 U.I./ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento e profilassi di episodi emorragici in pazienti affetti da
emofilia A (deficit congenito di
fattore VIII).
ADVATE non contiene quantità farmacologicamente efficaci del fattore
di von Willebrand e non è
pertanto indicato per il trattamento della malattia di von
Willebrand-Jürgens.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve avvenire sotto il controllo di un medico che abbia
familiarità con la terapia
dell'emofilia A.
Posologia
La posologia e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla
gravità del deficit di fatto