Advantan mastný krém

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

LEO Pharma A/S , Dánsko

ATC kód:

D07AC14

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm 1x5 g (tuba Al); crm 1x10 g (tuba Al); crm 1x15 g (tuba Al); crm 1x30 g (tuba Al); crm 1x50 g (tuba Al); crm 1x20 g (tuba Al

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Metylprednizolónaceponát

Prehľad produktov:

crm der 1x300 g (téglik sklo); crm der 1x60 g (tuba Al); crm der 1x25 g (tuba Al); crm der 1x20 g (tuba Al); crm der 1x50 g (tuba Al); crm der 1x30 g (tuba Al); crm der 1x15 g (tuba Al); crm der 1x10 g (tuba Al); crm der 1x5 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-06-30

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/00992-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03911-Z1A
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/04796-TR,
2019/04797-TR, 2019/04798-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ADVANTAN KRÉM
ADVANTAN MASTNÝ KRÉM
ADVANTAN MASŤ
1 MG/G
metylprednizolónaceponát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Advantan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Advantan
3.
Ako používať Advantan
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Advantan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ADVANTAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Advantan je protizápalový liek (kortikosteroid), ktorý sa používa
na kožu. Advantan potláča zápalové
a alergické kožné reakcie a tým zmierňuje príznaky kožných
porúch ako je sčervenanie (erytém),
zhrubnutie kože a zdrsnenie pokožky, nahromadenie tekutín (opuch),
svrbenie a iné ťažkosti (pocit
pálenia alebo bolesť).
Advantan sa používa na liečbu atopickej dermatitídy (endogénny
ekzém, neurodermatitída),
kontaktného ekzému, degeneratívneho ekzému, dyshidrotického
ekzému, eczema vulgaris, ekzému
u detí.
Advantan je dostupný v troch rôznych liekových formách, ktoré
majú veľkú dôležitosť z hľadiska
li

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/00992-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02802-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/04796-TR,
2019/04797-TR, 2019/04798-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Advantan krém
Advantan mastný krém
Advantan masť
1 mg/g
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ADVANTAN KRÉM:_ 1 g krému obsahuje 1 mg (0,1 %)
metylprednizolónaceponátu.
_ADVANTAN MASTNÝ KRÉM: _1 g mastného krému obsahuje 1 mg (0,1 %)
metylprednizolónaceponátu.
_ADVANTAN MASŤ:_ 1 g masti obsahuje 1 mg (0,1 %)
metylprednizolónaceponátu.
Pomocné látky so známym účinkom
Cetylalkohol a stearylalkohol, butylhydroxytoluén, benzylalkohol (1,0
g/100 g).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
_ADVANTAN KRÉM:_ krém
_ADVANTAN MASTNÝ KRÉM:_ krém
_ADVANTAN MASŤ:_ masť
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Atopická dermatitída (endogénny ekzém , neurodermatitída),
kontaktný ekzém, degeneratívny
ekzém, dyshidrotický ekzém, eczema vulgaris, ekzém u detí.
Liek sa môže použiť u detí od 4 mesiacov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Advantan sa používa topicky, pričom sa nanáša zvyčajne raz denne
v tenkej vrstve na
postihnuté miesto a jemne sa doň votrie.
Vo všeobecnosti liečba nemá presiahnuť 12 týždňov u dospelých.
Ak sa počas dlhodobej liečby Advantanom krémom pokožka veľmi
vysuší, je potrebné prejsť
na liečbu niektorou z mastnejších liekových foriem (Advantan
mastný krém alebo Advantan
masť).
Pediatrická populácia
Bezpečnosť Advantanu krému, mastného krému a masti u detí
mladších ako 4 mesiace nebola
stanovená.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/00992-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02802-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/04796-TR,
2019/04797-TR, 2019/04798-TR
V prípade použitia Advantanu u detí nie je potrebná úprava
dávky. Vo všeobec