Advantan 1 mg/g Krem

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Methylprednisoloni aceponas

Dostupné z:

LEO Pharma A/S

ATC kód:

D07AC14

INN (Medzinárodný Name):

Methylprednisoloni aceponas

Dávkovanie:

1 mg/g

Forma lieku:

Krem

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717927; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908229302408; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717934; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717910

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ADVANTAN,
1 mg/g, krem
_(Methylprednisoloni aceponas) _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Advantan krem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Advantan krem
3.
Jak stosować lek Advantan krem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Advantan krem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADVANTAN KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Advantan w postaci kremu zawiera substancję czynną
metyloprednizolonu aceponian, który jest
glikokortykoidem o silnym działaniu do stosowania miejscowego. Po
zastosowaniu miejscowym na
skórę, metyloprednizolonu aceponian działa przeciwzapalnie,
przeciwświądowo i obkurczająco na
naczynia krwionośne, powodując ustąpienie między innymi objawów
takich jak: rumień, obrzęk,
wysięk, świąd, pieczenie, ból.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit), kontaktowe zapalenie
skóry, wyprysk potnicowy,
wyprysk niealergiczny, wyprysk u dzieci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADVANTAN KREM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADVANTAN KREM:
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników kremu Advantan
-
gdy w miejscach leczonych występują

zakażenia skóry wywołane przez bakterie (np. zmiany gruźlicze lub
kiłowe) lub grzyby

zmiany związane z chorobami wirusowymi (np. półpasiec, ospa
wietrzna i in.)

trądzik różowaty

trądzik

okołowargowe zapalenie skóry

owrzodzenia

odczyny miejscowe po szczepieniu
- w zanikowych chorobach skóry (atrofii)
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek t

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Advantan, 1mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu Advantan zawiera 1 mg (0,1%) metyloprednizolonu aceponianu (
_Methylprednisoloni _
_aceponas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy,
butylohydroksytoluen.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem (olej w emulsji wodnej, biały do żółtawego nieprzezroczysty
krem)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit), kontaktowe zapalenie
skóry, wyprysk potnicowy,
wyprysk niealergiczny, wyprysk u dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania miejscowego na skórę.
Produkt leczniczy Advantan w postaci kremu nanosi się cienką
warstwą raz na dobę na chorobowo
zmienioną skórę w zależności od jej stanu.
Produktu leczniczego Advantan nie należy stosować u dorosłych
dłużej niż przez 12 tygodni.
Dzieci (powyżej 2 lat) i młodzież:
Bezpieczeństwo stosowania metyloprednizolonu aceponianu w postaci
kremu u dzieci poniżej 4
miesiąca życia nie zostało ustalone.
Nie ma konieczności innego dawkowania produktu Advantan w postaci
kremu u dzieci i młodzieży
niż u osób dorosłych ponieważ, tak jak u osób dorosłych,
dawkowanie zależy od wielkości zmiany.
Okres stosowania produktu u dzieci nie może przekraczać 4 tygodni.
U dzieci produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i nie należy
stosować opatrunku okluzyjnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Nie należy stosować produktu leczniczego w przypadku:
- zakażenia skóry wywołanego przez bakterie (np. zmiany kiłowe,
gruźlicze) lub zakażeń grzybiczych,
- zmian związanych z chorobami wirusowymi (np. ospa wietrzna,
półpasiec),
- trądziku różowatego,
- trądziku,
- okołowargowego zapalenia skóry,
- owrzodzeń,
- miejscowych odczynów po szczepieniu,
- zanikowych chorób skóry (atrofii