Advagraf

Krajina: Európska únia

Jazyk: gréčtina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

tacrolimus

Dostupné z:

Astellas Pharma Europe BV

ATC kód:

L04AD02

INN (Medzinárodný Name):

tacrolimus

Terapeutické skupiny:

Ανοσοκατασταλτικά

Terapeutické oblasti:

Απόρριψη μοσχεύματος

Terapeutické indikácie:

Προφύλαξη απόρριψης μοσχεύματος σε ενήλικους λήπτες νεφρού ή αλλομοσχεύματος ήπατος. Θεραπεία της απόρριψης αλλομοσχεύματος ανθεκτικής σε θεραπεία με άλλα ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ενήλικες ασθενείς.

Prehľad produktov:

Revision: 26

Stav Autorizácia:

Εξουσιοδοτημένο

Dátum Autorizácia:

2007-04-23

Príbalový leták

51
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
52
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ADVAGRAF 0,5 MG ΚΑΨΆΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΌ
ADVAGRAF 1 MG ΚΑΨΆΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΌ
ADVAGRAF 3 MG ΚΑΨΆΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΌ
ADVAGRAF 5 MG ΚΑΨΆΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΌ
Tacrolimus
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Advagraf και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε

Súhrn charakteristických

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Advagraf 0,5 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
Advagraf 1 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
Advagraf 3 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
Advagraf 5 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Advagraf 0,5 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 0.5 mg (ως
μονοϋδρική).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 51.09 mg λακτόζης.
Το μελάνι εκτύπωσης που
χρησιμοποιήθηκε για τη σήμανση του
καψακίου περιέχει ίχνη
λεκιθίνης σόγιας (0,48% της συνολικής
σύνθεσης του μελανιού εκτύπωσης).
Advagraf 1 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 1 mg (ως
μονοϋδρική).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο
περιέχει 102.17 mg λακτόζης.
Το μελάνι εκτύπωσης που
χρησιμοποιήθηκε για τη σήμανση του
καψακίου περιέχει ίχνη
λεκιθίνης σόγιας (0,48% της συνολικής
σύνθεσης του μελανιού εκτύπωσης).
Advagraf 3 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμ