Adrenaline (Tartrate) Aguettant 0,1 mg/ml sol. inj. i.v./i.oss. ser. préremplie

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Bitartrate d'Epinéphrine 181,9 µg/ml - Eq. Epinéphrine 0,1 mg/ml

Dostupné z:

Laboratoire Aguettant

ATC kód:

C01CA24

INN (Medzinárodný Name):

Epinephrine Bitartrate

Dávkovanie:

0,1 mg/ml

Forma lieku:

Solution injectable en seringue préremplie

Zloženie:

Bitartrate d'Epinéphrine 181.9 µg/ml

Spôsob podávania:

Voie endotrachéobronchique; Voie intra-osseuse; Voie intraveineuse

Terapeutické oblasti:

Epinephrine

Prehľad produktov:

CTI code: 489040-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489040-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03700567700715 - Code CNK: 3425642 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2016-02-11

Príbalový leták

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 0,1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE EN
SERINGUE PRÉREMPLIE
(Dénommée « Adrenaline injection » dans cette notice)
Adrénaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Adrenaline injection et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Adrenaline injection
3.
Comment Adrenaline injection est-il administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Adrenaline injection
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ADRENALINE INJECTION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Adrenaline injection appartient à un groupe de médicaments appelés
agents adrénergiques et
dopaminergiques.
CE MÉDICAMENT EST UTILISÉ POUR :
-
le traitement de l’arrêt cardiaque (perte inattendue de la fonction
cardiaque, la respiration et la
conscience),
-
le traitement de l’anaphylaxie aiguë chez les adultes (choc ou
collapsus grave résultant d’une
réaction allergique sévère).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR
ADRENALINE INJECTION ?
VOUS NE DEVEZ PAS RECEVOIR ADRENALINE INJECTION
• si vous êtes
allergique à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans
la rubrique 6) lorsqu�

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Adrenaline (tartrate) Aguettant 0,1 mg/ml, solution injectable en
seringue préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution injectable contient 0,1 mg d’adrénaline (sous
forme d’adrénaline
tartrate)
Chaque seringue préremplie de 10 ml contient 1 mg d’adrénaline
(sous forme d’adrénaline
tartrate).
Excipient à effet notoire : sodium
Chaque ml de solution injectable contient 3,54 mg de sodium, soit
l’équivalent de
0,154 mmole.
Chaque seringue préremplie de 10 ml contient 35,4 mg de sodium, soit
l’équivalent de
1,54 mmole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie
Solution limpide et incolore dans une seringue préremplie de 10 ml
pH = 3,0 à 3,4
Osmolarité : 270 à 300 mOsm/l
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réanimation cardio-pulmonaire.
Anaphylaxie aiguë chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
L’adrénaline intraveineuse est réservée aux professionnels de
santé expérimentés dans
l’administration et la titration des vasopresseurs dans le cadre de
leur pratique clinique
ordinaire.
RÉANIMATION CARDIO-PULMONAIRE :
Administration de 10 ml de solution d’adrénaline au 1:10 000 (1
mg), par voie intraveineuse
ou intra-osseuse, répétée toutes les 3 à 5 minutes jusqu’au
rétablissement de la circulation
spontanée.
1/10
La voie endotrachéale ne doit être utilisée qu’en dernier
ressort, si aucune autre voie
d’administration n’est accessible, à une dose de 20 à 25 ml de
solution au 1:10 000 (soit
l’équivalent de 2 à 2,5 mg).
En cas d’arrêt cardiaque suivant une intervention de chirurgie
cardiaque, l’adrénaline est
administrée par voie intraveineuse à des doses de 0,5 ml ou 1 ml de
solution au 1:10 000 (50
ou 100 microgrammes), avec beaucoup de prudence et en dosant
jusqu’à obtention de l’effet
souhaité.
ANAPHYLAXIE AIGUË :
Titrer l�