Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
N02AA55
perorálne použitie
tbl plg 10x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 20x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al)
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
65 - ANALGETICA - ANODYNA
Oxykodón a naloxón
tbl plg 10x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 20x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 28x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 30x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 50x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 56x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 60x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 90x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 98x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 100x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 112x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al); tbl plg 10x1x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 20x1x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 28x1x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 30x1x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 50x1x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 56x1x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 60x1x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 90x1x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 98x1x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 100x1x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.); tbl plg 112x1x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2017-04-12
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02188-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ADOLAX 10 MG/5 MG ADOLAX 20 MG/10 MG ADOLAX 40 MG/20 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM oxykodónium-chlorid/naloxónium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Adolax a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Adolax 3. Ako užívať Adolax 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Adolax 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ADOLAX A NA ČO SA POUŽÍVA Adolax sú tablety s predĺženým uvoľňovaním, znamená to, že liečivá sa uvoľňujú počas dlhšej doby. Účinok pretrváva počas 12 hodín. Tieto tablety sú určené len pre dospelých. ÚĽAVA OD BOLESTI Bol vám predpísaný liek Adolax tablety na liečbu silnej bolesti, ktorá sa dá dostatočne zvládať len opioidnými analgetikami. Naloxón sa pridáva, aby pôsobil proti zápche. AKO ADOLAX ÚČINKUJ E PRI ÚĽAVE OD BOLESTI Adolax obsahuje liečivá oxykodónium-chlorid a naloxónium-chlorid. Oxykodónium-chlorid je zložkou Adolaxu, ktorá tlmí bolesť, je to silné analgetikum zo skupiny opioidov. Druhé liečivo nachádzajúce sa v Adolaxe, naloxónium-chlorid, pôsobí proti zápche. Porucha funkcie čriev (napr. zápcha) je typický vedľajší Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02188-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Adolax 10 mg/5 mg Adolax 20 mg/10 mg Adolax 40 mg/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 10 mg/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 10 mg oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 9 mg oxykodónu a 5 mg naloxónium-chloridu vo forme 5,45 mg dihydrátu naloxónium-chloridu, čo zodpovedá 4,5 mg naloxónu. 20 mg/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 20 mg oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 18 mg oxykodónu a 10 mg naloxónium-chloridu vo forme 10,9 mg dihydrátu naloxónium-chloridu, čo zodpovedá 9 mg naloxónu. 40 mg/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 40 mg oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 36 mg oxykodónu a 20 mg naloxónium-chloridu vo forme 21,8 mg dihydrátu naloxónium-chloridu, čo zodpovedá 18 mg naloxónu. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy Každá 10 mg/5 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 66,45 mg laktózy (ako monohydrát). Každá 20 mg/10 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 51,78 mg laktózy (ako monohydrát). Každá 40 mg/20 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 103,55 mg laktózy (ako monohydrát). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním 10 mg/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním: Biele, oválne, mierne bikonvexné, filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním s vyrytým ,,10“ na jednej strane tablety (rozmery: 9,5 mm x 4,5 mm). 20 mg/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním: Svetloružové, oválne, mierne bikonvexné, filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním s vyrytým ,,20“ na jednej strane tablety (rozmery: 9,5 mm x 4,5 mm). 40 mg/20 mg tablety s pre Prečítajte si celý dokument