ADLYXINE Solution

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Lixisénatide

Dostupné z:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC kód:

A10BJ03

INN (Medzinárodný Name):

LIXISENATIDE

Dávkovanie:

20MCG

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

Lixisénatide 20MCG

Spôsob podávania:

Sous-cutanée

Počet v balení:

3ML

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

INCRETIN MIMETICS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159090004; AHFS:

Stav Autorizácia:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Dátum Autorizácia:

2023-09-15

Súhrn charakteristických

_ADLYXINE (Lixisénatide pour injection) _
_Page 1 de 78 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ADLYXINE
®
Lixisénatide pour injection
Solution injectable dans un stylo prérempli
0,05 mg par mL (10 mcg/dose)
0,1 mg par mL (20 mcg/dose)
Analogue du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1)
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date d’approbation initiale :
23 mai 2017
Date de révision :
11 juillet 2023
Version s-a 3.0 datée du 11 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation :
271345
VV-REG-1424652 1.0
_ADLYXINE (Lixisénatide pour injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
07/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques..............................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................. 5
4.4
Administration
....................................................................................................
6
4.5
Dose oubliée
.....................................................................................