Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mebicarum
Olainfarm SA
N06BX21
Mebicarum
300 mg
capsule
N10x3
cu prescripție
Olainfarm SA, Letonia
2022-05-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ADAPTOL 300 MG CAPSULE _Mebicar_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Adaptol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Adaptol 3. Cum să utilizaţi Adaptol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Adaptol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ADAPTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a medicamentului Adaptol – mebicar - aparţine unui grup de medicamente numite anxiolitice (calmante a neliniştei). Aceste medicamente înlătură sau diminuează starea de nelinişte, teamă, tensiunea emoţională lăuntrică şi agitaţia. Mebicar normalizează somnul, în caz de tulburare a acestuia. Mebicar uşurează sau înlătură simptomele de dependenţă nicotinică, care pot apărea după renunţarea la fumat. Mebicar nu creează stare de dispoziţie ridicată sau euforie, nu a fost observată dependenţa medicamentoasă sau sindrom de întrerupere (revenire a simptomelor) pe parcursul administrării. ADAPTOL SE UTILIZEAZĂ ÎN CAZ DE: - nevroze (boli, provocate de tulburarea activităţii sistemului nervos central) şi tulburări nevrotice cu manifestări de nelinişte, instabilitate emoţională (capacitatea de a manifesta brusc şi imprevizibil emoţii puternic Prečítajte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Adaptol 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă este mebicar. O capsulă conţine mebicar 300 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule gelatinoase tari de culoare albă, mărimea capsulei № 0. Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă. Se admite neomogenitatea dimensiunilor particulelor de pulbere. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adaptol este indicat la adulţi. - Nevroze şi tulburări nevrotice (anxietate, labilitate emoţională, nelinişte, fobie). - Cardialgii de diversă geneză, care nu sunt cauzate de cardiopatia ischemică. - Pentru ameliorarea toleranţei neurolepticelor şi tranchilizantelor. - În componenţa terapiei asociate pentru a reduce atracţia către fumat. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi – _ câte 300-600 mg de 2-3 ori pe zi. Doza maximă pentru o priză constituie 3 g, doza zilnică maximă – 10 g. Durata curei de tratament – de la câteva zile până la 2-3 luni. _În componenţa terapiei asociate pentru a reduce atracţia către fumat - _ câte 600-900 mg pe zi timp de 5-6 săptămâni. La _PACIENŢII_ _VÂRSTNICI_ nu este necesară reducerea dozei. La _PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ HEPATICĂ_ nu este necesară reducerea dozei. La _PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ_ regimul de dozare nu este studiat. Se recomandă administrarea cu precauţie a medicamentului la această categorie de pacienţi. _COPII ŞI ADOLESCENŢI _ Siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului la copii cu vârsta sub 18 ani nu este stabilită. Mod de administrare Medicamentul se administrează oral, independent de mese. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la mebicar sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Au fost raportate cazuri individuale despre reacţii de hipersensibilitate acută. 4.5 INTERACŢI Prečítajte si celý dokument