Krajina: Európska únia
Jazyk: litovčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
indoksakarbas
Intervet International BV
QP53AX27
indoxacarb
Dogs; Cats
Ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai, indoksakarbo
Blusų užkrėtimo gydymas ir prevencija. Šunims ir katėms: blusų užkrėtimo gydymas ir prevencija. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo strategijos blusų-dermatitas, alergija. Vystyti etapais, blusų, naminių gyvūnėlių artimiausioje aplinkoje žūva po kontakto su Activyl apdorotas augintiniai.
Revision: 8
Įgaliotas
2011-02-18
29 B. INFORMACINIS LAPELIS 30 INFORMACINIS LAPELIS ACTIVYL UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS ŠUNIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Activyl 100 mg užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims Activyl 150 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims Activyl 300 mg užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims Activyl 600 mg užlašinamasis tirpalas dideliems šunims Activyl 900 mg užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims indoksakarbas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: viename ml yra 195 mg indoksakarbo. Vienoje Activyl pipetėje yra: TŪRIS (ML) INDOKSAKARBAS (MG) Activyl labai mažiems šunims (1,5–6,5 kg) 0,51 100 Activyl mažiems šunims (6,6–10 kg) 0,77 150 Activyl vidutinio dydžio šunims (10,1–20 kg) 1,54 300 Activyl dideliems šunims (20,1–40 kg) 3,08 600 Activyl labai dideliems šunims (40,1–60 kg) 4,62 900 Sudėtyje taip pat yra izopropilo alkoholio 354 mg/ml. Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) Gydyti esant užsikrėtimui blusomis ( _Ctenocephalides felis_ ) ir jo profilaktikai. Veiksmingumas nuo naujos blusų invazijos trunka 4 sav. po vienkartinio gydymo. 31 Gyvūno artimiausioje aplinkoje esančios vystymosi stadijų blusos žūsta po sąlyčio su Activyl gydytais gyvūnais. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Labai retais atvejais trumpą laiką gali pasireikšti seilėtekis (seilėjimasis), jei gyvūnas iš karto po naudojimo nulaižo užlašinimo vietą. Tai nėra apsinuodijimo požymis, jis išnyksta po kelių minučių be gydymo. Taisyklingai naudojant (žr. 9 p.), užlašinimo vieta rečiau nulaižoma. Labai retais atvejais užlašinimo vietoje gali pasireikšti toki Prečítajte si celý dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Activyl 100 mg užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims Activyl 150 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims Activyl 300 mg užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims Activyl 600 mg užlašinamasis tirpalas dideliems šunims Activyl 900 mg užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: viename ml yra 195 mg indoksakarbo. Vienoje vienadozėje pipetėje yra: VIENKARTINĖ DOZĖ (ML) INDOKSAKARBAS (MG) Activyl labai mažiems šunims (1,5–6,5 kg) 0,51 100 Activyl mažiems šunims (6,6–10 kg) 0,77 150 Activyl vidutinio dydžio šunims (10,1–20 kg) 1,54 300 Activyl dideliems šunims (20,1–40 kg) 3,08 600 Activyl labai dideliems šunims (40,1–60 kg) 4,62 900 PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: izopropilo alkoholio 354 mg/ml. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Užlašinamasis tirpalas. Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Gydyti esant užsikrėtimui blusomis ( _Ctenocephalides felis_ ) ir jo profilaktikai. Veiksmingumas nuo naujos blusų invazijos trunka 4 sav. po vienkartinio gydymo. Gyvūno artimiausioje aplinkoje esančios vystymosi stadijų blusos žūsta po sąlyčio su Activyl gydytais gyvūnais. 3 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vaisto negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus šunims, nes vaisto saugumas šiems šunims nenustatytas. Vaisto negalima naudoti šunims, sveriantiems mažiau nei 1,5 kg, nes vaisto saugumas šiems šunims nenustatytas. Būtina užtikrinti, kad dozė (pipetė) atitiktų gydomo šuns svorį (žr. 4.9 p.). Vaistą reikia naudoti tik ant odos paviršiaus ir ant n Prečítajte si celý dokument