Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gvajfenezinas
McNeil Products Limited, c/o Johnson &Johnson Limited
R05CA03
Gvajfenezinas
20 mg/ml
sirupas
vartoti per burną
Nereceptinis
Guaifenesin
Išregistruotas
2012-09-27
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ActiTussin Honey & Lemon 20 mg/ml sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre sirupo yra 20 mg gvajfenezino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Etanolis 0,0519 ml/ml Gliukozė 698,4 mg/ml Sacharozė 119,9 mg/ml Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas Skaidrus geltonai rudas sirupas su būdingu medaus ir citrinos skoniu. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Produktyvaus kosulio palengvinimas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS SUAUGUSIEJI IR 12 METŲ BEI VYRESNI PAAUGLIAI Gerti po 10 ml (200 mg gvajfenezino) sirupo 4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 40 ml sirupo (800 mg gavfenezino). JAUNESNI KAIP 12 METŲ VAIKAI Vartoti nerekomenduojama. SENYVO AMŽIAUS PACIENTAI Dozė tokia pati kaip ir suaugusiems. INKSTŲ IR/AR KEPENŲ SUTRIKIMAI Atsargumo priemonių reikia, jeigu pacientas turi sunkių inkstų ir/ar kepenų funkcijos sutrikimų. Jeigu kosulys nepraeina per 7 dienas ar vėl atsinaujina, yra lydimas karščiavimo, bėrimo ar nepraeinančio galvos skausmo, reikalinga gydytojo konsultacija. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Šio vaisto negalima vartoti užsitęsusiam ar lėtiniam kosuliui, kuris būna sergant astma, gydyti. Taip pat tokiam, kuris pasireiškia padidėjusia sekrecija, nebent taip paskyrė vartoti gydytojas. 2 Užsitęsęs kosulys gali būti rimtos ligos simptomas. Jeigu kosulys nepraeina per savaitę ar vėl atsinaujina, yra lydimas karščiavimo, bėrimo ar nepraeinančio galvos skausmo, reikalinga gydytojo konsultacija. Vaisto reikia atsargiai vartoti, jeigu pacientas turi sunkių inkstų ir/ar kepenų funkcijos sutrikimų. Kartu vartoti kosulį slopinančių vaistinių preparatų nerekomenduojama. Pacientai, kuriems nustatyta reta paveldima liga fr Prečítajte si celý dokument