Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benazeprilhydrochlorid
Ecuphar NV (4401003)
Benazepril hydrochloride
Filmtablette
Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm
Hund
erloschen
2011-05-30
ANLAGE A FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Actikor 20 mg Filmtabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Filmtablette enthält: WIRKSTOFF(E): 18,4 mg Benazepril (entsprechend 20 mg Benazeprilhydrochlorid). SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Filmtablette. Braun gefärbte, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und mit glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Die Tablette kann in zwei gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Für Hunde mit einem Körpergewicht von über 20 kg. Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz, insbesondere bei dilatativer Kardiomyopathie oder Mitralklappeninsuffizienz. BV L_ FO _05 _30 94_ 304 _V 2.2 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei Hinweisen auf ein vermindertes kardiales Auswurfvolumen infolge einer Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (Abschnitt 4.7). 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: In klinischen Studien wurden beim Hund keine Anzeichen für eine nierentoxische Wirkung des Tierarzneimittels beobachtet, dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischen Nierenerkrankungen während der Therapie die Harnstoff-, Kreatininspiegel und die Erythrozytenanzahl im Plasma zu überwachen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: ACE-Hemmer können beim Menschen während der Schwangerschaft das ungeborene Kind beeinträcht Prečítajte si celý dokument