Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
ratiopharm GmbH (3087881)
80 mg/10 mg
Tablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-11-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ACTELSAR DUO 80 MG/10 MG TABLETTEN Telmisartan/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Actelsar Duo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Actelsar Duo beachten? 3. Wie ist Actelsar Duo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Actelsar Duo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACTELSAR DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Actelsar Duo Tabletten enthalten die Wirkstoffe Telmisartan und Amlodipin. Jeder von ihnen ist bei Bluthochdruck wirksam: • Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als „Angiotensin-II- Rezeptorblocker“ bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die im Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht den Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II. • Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als „Calciumkanalblocker“ bezeichnet werden. Amlodipin verhindert das Einströmen von Calcium in die Blutgefäßwand und somit die Verengung der Blutgefäße. Beide Wirkstoffe verhindern gemeinsam die Verengung der Blutgefäße, dadurch entspannen sich die Blutgefäße und der Blutdruck sinkt. Actelsar Duo wird zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet: • bei erwac Prečítajte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Actelsar Duo 80 mg/10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Aus zwei Schichten bestehende Tabletten, weiß bis cremefarben auf einer Seite und gelb auf der anderen, akzeptable leichte Sprenkel auf der gelben Seite, länglich, bikonvex, mit einer Größe von ca. 15 x 7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen: Erweiterung der Therapie Actelsar Duo 80 mg/10 mg Tabletten sind bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck durch eine Therapie mit Telmisartan 40 mg/Amlodipin 10 mg oder Telmisartan 80 mg/Amlodipin 5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Vereinfachung der Therapie Erwachsene Patienten, die bereits Telmisartan und Amlodipin als Monopräparate erhalten, können stattdessen Actelsar Duo Tabletten bekommen, die die Wirkstoffe in der gleichen Dosierung enthalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung für dieses Arzneimittel ist 1 x täglich 1 Tablette. Die empfohlene Höchstdosis ist 1 Tablette mit 80 mg Telmisartan/10 mg Amlodipin pro Tag. Dieses Arzneimittel ist zur Langzeittherapie vorgesehen. Die Einnahme von Amlodipin mit Grapefruit oder Grapefruitsaft wird nicht empfohlen, da die Bioverfügbarkeit bei einigen Patienten ansteigen und zu einer verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung führen könnte (siehe Abschnitt 4.5). _Erweiterung der Therapie _ Actelsar Duo 80 mg/10 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Telmisartan 40 mg/Amlodipin 10 mg oder Telmisartan 80 mg/Amlodipin 5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 2 Vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination wird eine individuelle Titration der Dosierung der Wirkstoffe (Amlodipin und Telmisartan) empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann eine direkte Umstellung von d Prečítajte si celý dokument