ACOMICIL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

TOPIRAMATO

Dostupné z:

ADAMED LABORATORIOS S.L.U.

ATC kód:

N03AX11

INN (Medzinárodný Name):

TOPIRAMATO

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

TOPIRAMATO 50 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Topiramato

Prehľad produktov:

ACOMICIL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos (BLISTER) Autorizado 17/04/2008 No Comercializado - ACOMICIL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 17/04/2008 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2008-04-17

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACOMICIL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Topiramato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Acomicil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acomicil
3.
Cómo tomar Acomicil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acomicil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACOMICIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acomicil pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 ó más años de
edad administrado junto con otros
medicamentos

para prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACOMICIL
NO TOME ACOMICIL
-
si es alérgico al topiramato o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer
en edad fértil a no ser que esté
usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“Embarazo y lactancia”).
Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a
usar mientras esté
tomando Acomicil.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de utilizar
Acomicil.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéu

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acomicil 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Acomicil 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Acomicil 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Acomicil 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Acomicil 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25
mg de topiramato.
Acomicil 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50
mg de topiramato.
Acomicil 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100
mg de topiramato.
Acomicil 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200
mg de topiramato.
Excipientes con efecto conocido
Cada
comprimido recubierto con
película
de
50 mg contiene
0,27
mg de
lecitina
de
soja (E322)
(procedente de aceite de soja).
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de
lecitina de soja (E322)
(procedente de aceite de soja).
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de
lecitina de soja (E322)
(procedente de aceite de soja).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son redondeados, blancos.
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Los comprimidos de 50 mg son redondeados, amarillos claros.
_ _
Los comprimidos de 100 mg son redondeados, amarillos.
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Los comprimidos de 200 mg son ovalados, de color salmón.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y para el
tratamiento de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut.
Topiramato está indicado en el tratamiento profil