ACITREXOL 25mg CAPSULA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktívna zložka:

ACITRETINA;

Dostupné z:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

ATC kód:

D05BB02

INN (Medzinárodný Name):

ACITRETIN;

Forma lieku:

CAPSULA

Zloženie:

POR CAPSULA

Spôsob podávania:

ORAL

Počet v balení:

caja x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 5000 Cápsulas en envase blís

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Terapeutické skupiny:

Acitretina

Prehľad produktov:

Presentación: Caja x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 y 5000 cápsulas en envase blíster PVC/PVDC ámbar - aluminio.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2025-11-23

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
ACITREXOL® 25 MG
ACITRETINA
CAPSULA
_ANTIPSORIASICO_
_ _
_PARA USO SISTEMICO_
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
•
Formas graves y generalizadas de psoriasis refractarias;
•
Psoriasis pustulosa de las manos y pies;
•
Ictiosis congénita grave y dermatitis ictiosiforme;
•
Liquen rojo plano en piel y membranas mucosas;
•
Otras formas graves y refractarias de dermatitis caracterizadas por
disqueratosis y/o
hiperqueratosis.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Acitretina sólo puede prescribirse por médicos, preferentemente
dermatólogos, que cuenten
con experiencia en el tratamiento con retinoides sistémicos y sepan
valorar correctamente el
riesgo teratogénico asociado a acitretina. Ver Advertencias
especiales.
La dosificación se basa en la apariencia clínica de la enfermedad y
la tolerabilidad del producto.
El médico responsable del tratamiento debe determinar la
dosificación individualmente para
cada paciente. La siguiente información podrá servir como guía.
Adultos
Se recomienda una dosis diaria inicial de 25 o 30 mg de acitretina
durante 2 - 4 semanas. Tras
esta fase inicial es posible que sea necesario aumentar la dosis en
algunos casos hasta un
máximo de 75 mg de acitretina al día (3 cápsulas de Acitretina 25
mg). No debe sobrepasarse
esa dosificación máxima.
En los pacientes con enfermedad de Darier puede ser apropiado empezar
con una dosis de 10
mg.
La
dosis
debe
incrementarse
con
precaución,
ya
que
podrían
aparecer
reacciones
isomórficas.
La dosis de mantenimiento debe ajustarse a la respuesta terapéutica y
la tolerabilidad. En
general, una dosis diaria de 30 mg de acitretina durante 6 - 8 semanas
adicionales permite lograr
el efecto terapéutico óptimo en la psoriasis. En los trastornos de
queratinización, la dosis de
mantenimiento debe mantenerse tan baja como sea posible (posiblemente
menos de 10 mg de
acitretina al día). Bajo ningún concepto se debe sobrepasar los 30
mg de acitretina al día.
Por lo general el tratamiento puede