ACIDUM ASCORBICUM BBP

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BB Pharma a.s., Česká republika

ATC kód:

A11GA01

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inj 50x5 ml/500 mg (amp.skl.); sol inj 5x5 ml/500 mg (amp.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Kyselina askorbová  (vit.C)

Prehľad produktov:

sol inj 5x5 ml/500 mg (amp.skl.); sol inj 50x5 ml/500 mg (amp.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-12-18

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/04525-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ACIDUM ASCORBICUM BBP
100 mg/ml injekčný roztok
kyselina askorbová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je ACIDIUM ASCORBICUM BBP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ACIDUM ASCORBICUM BBP
3.
Ako používať ACIDIUM ASCORBICUM BBP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ACIDIUM ASCORBICUM BBP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ACIDIUM ASCORBICUM BBP A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek ACIDIUM ASCORBICUM BBP obsahuje
liečivo kyselinu askorbovú (vitamín C).
Tento liek sa používa na liečbu nedostatku vitamínu C alebo pri
jeho zvýšenej potrebe, kedy ho nie je možné
doplniť príjmom potravy a ako náhrada strát vitamínu C pri
peritoneálnej dialýze (druh dialýzy).
Kyselina askorbová (vitamín C) sa zúčastňuje na celkovom
metabolizme organizmu. Ovplyvňuje imunitný
systém, pôsobí protizápalovo a podporuje liečbu chorôb vzhľadom
na svoje silné antioxidačné vlastnosti.
Prejavom mierneho nedostatku vitamínu C je napríklad zápal ďasien,
krvácanie z ďasien, poruchy vývoja
zubov a kostí. Ťažký nedostatok spôsobuje skorbut (prejavuje sa
vypadávaním zubov, krvá

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04861-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ACIDUM ASCORBICUM BBP
100 mg/ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: kyselina askorbová 500 mg v 5 ml.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík
Obsah sodíka v lieku: 14,239 mg/ml, to zodpovedá 0,619 mmol/ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Popis lieku: číry, bezfarebný až slabo zelenožlto zafarbený
roztok, prakticky bez častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypovitaminóza C. Na prevenciu pri zvýšenej potrebe alebo pri
nedostatočnom prívode vitamínu C, u
detí v prvom roku, najmä nedojčených, v období prudkého rastu, v
tehotenstve a laktácii, vo vysokom
veku, u športovcov v období maximálnych výkonov, u pracujúcich s
ionizujúcim žiarením, ťažkými
kovmi, na zvýšenie imunorezistencie. Na terapiu pri
preskorbutických stavoch, pri chrípkových a
iných infekciách najmä na ich začiatku, pri hypercholesterolémii,
pri pečeňových chorobách v období
metabolického zlyhávania a pri prejavoch cholestázy, pri zdĺhavom
hojení rán, fraktúr a trofických
ulcerácií pri varikóznych syndrómoch, pri dekubitálnych
defektoch, pri dlhodobom podávaní liečiv,
napr. ataraktík alebo salicylových prípravkov, pri anémiách a
optických neuritídach, v očnom
lekárstve na kvapkanie do spojivkového vaku pri poleptaní
anilínovými farbami a vápnom, pri
otravách nitrozamínmi, anilínovými farbami a anilidmi, ťažkými
kovmi. Suplementácia vitamínu C pri
parenterálnej výžive.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Pediatrická populácia_
Deti v priemere 170 mg/m
2
/24 hodín.
_Dávkovanie dospelým_
1 - 2 ampulky (500 - 1000 mg) denne.
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04861-Z1B
Spôsob podávania
Intravenózne.
Subkutánne a intramuskulárne iba v prípade nemožnosti
intravenóznej aplikácie (veľká