Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONATO SODIO MONOHIDRATO; COLECALCIFEROL
TEVA PHARMA S.L.U.
M05BB03
ALDEHRONATE SODIUM MONOHYDRATE; COLECALCIFEROL
70 mg/5.600 UI
COMPRIMIDO
ALENDRONATO SODIO MONOHIDRATO 70 mg; COLECALCIFEROL 5600 UI
VÍA ORAL
con receta
Ácido alendrónico y colecalciferol
ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL TEVAGEN 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS 4 comprimidos Autorizado 20/11/2014 Comercializado
Autorizado
2014-11-13
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL TEVAGEN70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Es especialmente importante que entienda la información de la sección 3. Cómo tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen, antes de tomar este medicamento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen 3. Cómo tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL TEVAGEN? Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagenes un comprimido que contiene dos principios activos, ácido alendrónico (como alendronato sódico monohidrato) y colecalciferol (conocido como vitamina D 3 ). ¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL TEVAGEN? Su médico le ha recetado Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen para tratar su osteoporosis y porque tiene riesgo de tener un déficit de vitamina D. Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera en mujeres después de la menopausia. ¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO? Ácido alendrónico pertenece a Prečítajte si celý dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen 70 mg/5.600 UI comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico como alendronato sódico monohidrato, y 5.600 UI (140 microgramos) de colecalciferol (vitamina D 3 ). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 11,2 mg de sacarosa Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimido blanco o blanquecino, con forma de cápsula, de aproximadamente 12,7 mm x 6,4 mm, marcado con “A70” en un lado y “5600” en el otro lado del comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen 70 mg/5.600 UI comprimidos está indicado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres que no están recibiendo suplementos de vitamina D y están en riesgo de insuficiencia de vitamina D. Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen 70 mg/5.600 UI comprimidos reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ La dosis recomendada es un comprimido de Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen una vez a la semana. Las pacientes deben ser instruidas de que si olvidan una dosis de Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen deben tomar un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomarse dos comprimidos en el mismo día, pero debe volver a tomar un comprimido una vez a la semana, como esta originalmente previsto en el día elegido. Debido a la naturaleza del proceso de la enfermedad en la osteoporosis, Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen está destinado para el uso a largo plazo. No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. Debe evaluarse periódicamente la necesidad de un tratamiento continuado basándose en los beneficios y potenciales riesgos de Ácido alendrónico/colecalciferol Tevagen para cada paciente individua Prečítajte si celý dokument