Aciclovir Sandoz 800 mg tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Aciclovir 800 mg

Dostupné z:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

J05AB01

INN (Medzinárodný Name):

Aciclovir

Dávkovanie:

800 mg

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

Aciclovir 800 mg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Aciclovir

Prehľad produktov:

CTI-code: 225556-01 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010119 - CNK-code: 1679000 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2001-07-09

Príbalový leták

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR SANDOZ 200 MG TABLETTEN
ACICLOVIR SANDOZ 800 MG TABLETTEN
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aciclovir Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Aciclovir Sandoz is een geneesmiddel tegen virussen, dat gebruikt
wordt tegen infecties die
veroorzaakt worden door het herpes simplex en herpes zoster virus
_(besmettelijke virale aandoeningen_
_die gegroepeerde blaasjes op de huid of de slijmvliezen
veroorzaken)._

INFECTIES VEROORZAAKT DOOR HET HERPES SIMPLEX VIRUS (OF HSV):
Aciclovir Sandoz wordt gebruikt om:
- infecties van de huid en de slijmvliezen te behandelen, met name
primaire en terugkerende
herpes genitalis, te behandelen.
ACICLOVIR SANDOZ DIENT NIET VOOR DE BEHANDELING VAN HSV-INFECTIES BIJ
PASGEBORENEN
EN NIET VOOR ERNSTIGE HSV-INFECTIES BIJ KINDEREN MET EEN VERZWAKTE
IMMUNOLOGISCHE
AFWEER.
-
herpes simplex infecties te voorkomen bij patiënten met een sterk
verminderde weerstand
voor deze infecties.
-
opstoten van terugkerende herpes simplex infecties te verminderen.

INFECTIES VEROORZAAKT DOOR HET HERPES ZOSTER VIRUS:
Aciclovir Sandoz wordt gebruikt om:
-
zona te b

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1/9
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Sandoz 200 mg tabletten
Aciclovir Sandoz 800 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is aciclovir.
Elke tablet bevat 200 mg of 800 mg aciclovir.
Hulpstoffen met bekend effect:
Aciclovir Sandoz 200 mg bevat lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
HERPES SIMPLEX
-
Behandeling van herpes simplex infecties (HSV-infecties) van de huid
en slijmvliezen, waaronder
primaire en terugkerende herpes genitalis (uitgezonderd neonatale
HSV-infecties en ernstige HSV-
infecties bij immunodeficiënte kinderen).
-
Profylaxe van herpes simplex infecties bij immunodeficiënte
patiënten.
_-_
Vermindering van recidiverende herpes simplex infecties bij
immunocompetente patiënten.
HERPES ZOSTER
-
Behandeling van zona (bij immunodeficiënte en immunocompetente
patiënten).
-
Preventie van zona-gerelateerde pijn bij immunocompetente patiënten
van meer dan 50 jaar oud.
-
Behandeling van varicella bij immunodeficiënte patiënten en bij
immunocompetente
risicopatiënten, zoals volwassenen en kinderen en adolescenten met
huidletsels in het aangezicht.
Aciclovir
Sandoz
kan
ook
worden
toegediend
volgend
op
de
parenterale
toediening
in
de
profylactische behandeling van cytomegalovirus infecties bij
beenmergtransplantatie-patiënten. Deze
orale toediening volgend op een I.V. toediening laat toe de
mortaliteit en het voorkomen van viremie
te verminderen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
-HSV
_Behandeling van herpes simplex infecties:_
Eén tablet Aciclovir Sandoz 200 mg, 5 x daags, met tussenpozen van 4
uur, waarbij de nachtdosis
komt te vervallen.
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
2/9
De behandeling moet gedurende vijf dagen worden voortgezet en in
gevallen van ernstige
primaire infectie kan een langere behandeling noodzakelijk zijn.
De eerste dosis moet zo vlug mog