ACICLOVIR 200 mg COMPRIMIDOS

Krajina: Venezuela

Jazyk: španielčina

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktívna zložka:

ACICLOVIR

Dostupné z:

GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.

INN (Medzinárodný Name):

ACICLOVIR

Dávkovanie:

200 mg(A1)

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Výrobca:

LABORATORIOS LETI, S.A.V.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

0000-00-00

Príbalový leták

LABORATORIOS LETI S.A.V.
_ _
Zona Industrial del Este
Avenida 2 – Edificio LETI
Guarenas – Edo. Miranda
RIF.: J-00021500-6
Apartado 1722 – Caracas
Telf: 360.25.11 (Master)
Telefax: 361.40.45
CONDICIONES DE APROBACIÓN
NOTA ACLARATORIA
Mediante la presente aclaramos que el producto Aciclovir 200 mg
Comprimidos fue
aprobado el 31-10-1990, y para esta fecha no se emitía Oficio de
Condiciones de
Aprobación.

Súhrn charakteristických

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ACICLOVIR
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antivirales de acción directa,
nucleósidos y nucleótidos,
excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa.
CÓDIGO ATC: J05AB01. 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
Aciclovir es un análogo sintético de un nucleósido purínico con
actividad inhibitoria in
vitro e in vivo frente a los virus del Herpes humano, incluyendo el
virus Herpes Simplex
(VHS)
tipos
1
y
2,
virus
Varicela Zóster
(VVZ),
virus
de
Epstein
Barr
(VEB)
y
Citomegalovirus (CMV).
En cultivo celular, el Aciclovir tiene su mayor actividad antiviral
frente al VHS-1, seguido
(en orden decreciente de potencia) del VHS-2, VVZ, VEB y CMV.
La actividad inhibitoria del Aciclovir frente al VHS-1, VHS-2, VVZ,
VEB y CMV es
altamente selectiva. La enzima timidinaquinasa de células normales,
no infectadas, no
utiliza Aciclovir eficazmente como sustrato, y, por lo tanto, la
toxicidad en células
huésped de mamíferos es baja; sin embargo, la timidinaquinasa
codificada por VHS,
VVZ y VEB convierte Aciclovir en Aciclovir monofosfato, un análogo de
nucleósido, el
cual
es
después
convertido
en
difosfato
y
finalmente
en
trifosfato
por
enzimas
celulares. El Aciclovir trifosfato interfiere con la ADN polimerasa
viral e inhibe la
replicación del ADN viral con la terminación de cadena resultante
tras su incorporación
en el ADN viral.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Aciclovir se absorbe sólo parcialmente en el intestino. La media de
las concentraciones
plasmáticas máximas en el estado de equilibrio (Css máx) tras la
administración de
dosis de 200 mg cada cuatro horas fueron 3,1 mcMol (0,7 mcg/mL) y los
niveles
plasmáticos mínimos equivalentes (Css min) fueron 1,8 mcMol (0,4
mcg/mL). Los
correspondientes niveles Css máx tras la administración de dosis de
400 mg y 800 mg
cada cuatro horas fueron 5,3 μMol (1,2 mcg/mL) y 8 mcMol (1,8 mcg/ml)
respectivamente, y los niveles Css min equivalentes fueron 2,7 mcMol
(0,6 μg/mL) y 4
mc