ACETAZOLAMIDA

Krajina: Kuba

Jazyk: španielčina

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktívna zložka:

Acetazolamida

Dostupné z:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

ATC kód:

S01EC01

INN (Medzinárodný Name):

Acetazolamida

Dávkovanie:

250 mg

Forma lieku:

Tableta

Výrobca:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Prehľad produktov:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.

Stav Autorizácia:

Aprobado

Dátum Autorizácia:

2015-12-10

Súhrn charakteristických

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACETAZOLAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ",
Planta "Reinaldo Gutiérrez".
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-168-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Acetazolamida
250,0 mg
Lactosa monohidratada
54,828 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Glaucoma de ángulo abierto, secundario y tratamiento preoperatorio
del glaucoma de ángulo
cerrado agudo.
Adyuvante de otros anticonvulsivos en el manejo de la epilepsia
refractaria. Profilaxis del
mal de altura.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la acetazolamida, sulfonamidas, tiazidas
Insuficiencia
de
la
glándula
suprarrenal
o
insuficiencia
adrenocortical
(Enfermedad
de
Addison) (pacientes más sensibles a los desequilibrios
electrolíticos).
Acidosis
hiperclorémica,
hipopotasemia,
hiponatremia
Insuficiencia
hepática
(cirrosis
o
disfunción).
Insuficiencia o disfunción renal.
Cálculos renales que contengan calcio.
Glaucoma crónico congestivo de ángulo estrecho.
Este medicamento contiene lactosa no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Sensibilidad
cruzada
y/o
problemas
asociados:
Los
pacientes
que
no
toleran
las
sulfonamidas antibacterianas, los diuréticos tiazídicos u otros
diuréticos derivados de las
sulfamidas pueden no tolerar tampoco la acetazolamida. Embarazo:
categoría de riesgo en
el embarazo C. Evitar en el primer trimestre Lactancia: Compatible.
Niños: Aunque no
existen estudios adecuados y bien controlados en la población
pediátrica, hasta la fecha no
se h