ACCUZIDE 20 MG/12.5 MG FILM TABLET, 30 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

kinapril, hidroklorotiazid

Dostupné z:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC kód:

C09BA06

INN (Medzinárodný Name):

lisinopril food

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
ACCUZIDE
® 20 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
20 mg kinaprile eşdeğer 21,664 mg kinapril hidroklorür ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), magnezyum karbonat (E504i),
povidon K 25, krospovidon, magnezyum stearat (E572), opadry pink
OY-S-6937
(Hipromeloz (E464), hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit (E 171),
kırmızı demir
oksit (E172ii), sarı demir oksit (E172iii), macrogol 400), kandelila
balmumu.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACCUZIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACCUZIDE’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACCUZIDE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACCUZIDE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACCUZIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ACCUZIDE yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılır.
•
Her
bir
film
tablet,
20
mg
kinaprile
eşdeğer
kinapril
hidroklorür
ve
12,5
mg
hidroklorotiyazid
içerir.
ACCUZIDE,
30
tabletlik
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
•
ACCUZIDE pembe, üçgen, bikonveks, bir tarafı çentikli film
tablettir. İki eşit parçaya
bölünebilir niteliktedir.
•
Kinapril anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri;
hidroklorotiyazid ise idrar
söktü

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACCUZIDE
®
20 mg/12.5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kinapril hidroklorür 21,664 mg (20 mg kinaprile eşdeğer)
Hidroklorotiyazid 12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 77,196 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe, üçgen, bikonveks, bir tarafı çentikli.
İki eşit doza bölünebilir niteliktedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kombinasyon preparatının kullanılmasının gerekli olduğu
esansiyel hipertansiyonda endikedir.
Hipertansiyon tedavisinde kullanılan monoterapinin yetersiz olduğu
durumlarda kombinasyon
tedavisi uygulanmalıdır.
Sabit kombinasyonlar doz ayarlaması için uygun olmamakla birlikte,
bileşiminde bulunan
maddelerin idame dozları sabit kombinasyondakine eşit olduğu
durumlarda kullanılabilir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon tedavisine etkin antihipertansif ilaçlar kullanarak
düşük doz monoterapi ile
başlanmalıdır.
Monoterapinin
etkili
olmadığı
durumlarda
ACCUZIDE
endikedir.
Kinapril/hidroklorotiyazidin başlangıç dozu 10 mg/6,25 mg’dır.
Başlangıç dozunu takiben, bu
doz 20 mg/12,5 mg’a ya da 20 mg/25 mg’a yükseltilebilir. Etkili
tansiyon kontrolü genellikle
10 mg/6,25 mg ve 20 mg/12,5 mg ile sağlanır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1). ACCUZIDE’
in günlük dozu sabahları bir tablettir. ACCUZIDE İLE KONTROL
ALTINA ALINAMAYAN
HASTALARDA
ACCUZIDE
DOZU
YÜKSELTİLMEMELİDİR.
Gereken
durumlarda
tedaviye ayrı ayrı ilaçlarla devam edilmelidir. Günlük doz 20
mg/25 mg’ı aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ACCUZIDE aç ya da tok kullanılabilir. Günlük doz bol su ile
alınmalıdır. Tedavi uyumunun
artmasına yardımcı olmak için doz daima günün yaklaşık aynı
saatinde alınmalıdır.
Tabletler çiğnenmemeli veya ezilmemelid