ACCUPRO 5

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

ATC kód:

C09AA06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 100x5 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 30x5 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 50x5 mg (blis.Al/PA/Al/PVC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Chinapril

Prehľad produktov:

tbl flm 50x5 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 50x20 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 50x10 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 30x5 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 30x20 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 30x10 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 100x5 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 100x20 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 100x10 mg (blis.Al/PA/Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-09-11

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01266-Z1A
_ _
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ACCUPRO 5
ACCUPRO 10
ACCUPRO 20
FILMOM OBALENÉ TABLETY
chinapril
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je ACCUPRO a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACCUPRO
3.
Ako užívať ACCUPRO
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ACCUPRO
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ACCUPRO A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek ACCUPRO vám bol predpísaný na liečbu vysokého krvného tlaku
alebo na liečbu srdcového
zlyhania.
Obsahuje liečivo chinapril, ktoré patrí do skupiny ACE
inhibítorov. Jeho účinok je založený
na potlačení tvorby látok podieľajúcich sa na zvyšovaní
krvného tlaku v tele.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ACCUPRO
NEUŽÍVAJTE ACCUPRO

ak ste alergický na chinapril alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).

ak ste náchylný na angioedém (alergický opuch tváre, jazyka alebo
hrdla, ktorý spôsobuje
ťažkosti s dýchaním) alebo sa u vás takýto opuch vyskytol
následkom predchádzajúcej liečby
ACE inhibítormi.

ak máte dedičný alebo idiopatický (vzniknutý bez známej
príčiny) angioneurot

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01266-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ACCUPRO 5
ACCUPRO 10
ACCUPRO 20
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg chinaprilu (ako
chinaprílium-chlorid 5,416 mg).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg chinaprilu (ako
chinaprílium-chlorid 10,832 mg).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg chinaprilu (ako
chinaprílium-chlorid 21,664 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
ACCUPRO 5: biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s
deliacou ryhou na obidvoch stranách
a vyrazeným číslom 5 na oboch stranách v opačnom smere. Tableta
sa môže rozdeliť na rovnaké
dávky.
ACCUPRO 10: biele trojuholníkové bikonvexné filmom obalené tablety
s deliacou ryhou na obidvoch
stranách a vyrazeným číslom 10 na jednej strane. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
ACCUPRO 20: biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety s
deliacou ryhou na obidvoch
stranách a vyrazeným číslom 20 na jednej strane. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
ACCUPRO je indikovaný na liečbu:

esenciálnej hypertenzie

srdcového zlyhania – v kombinácii s diuretikami a najmä pri
závažnom srdcovom zlyhaní tiež
s digitálisom
.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_Poznámka _
Na začiatku liečby ACCUPROM môže dôjsť k výraznému poklesu
tlaku krvi, obzvlášť u pacientov
s nedostatkom soli a/alebo tekutín (ako následok vracania, hnačky,
diuretickej liečby), kardiálnou
insuficienciou, akútnym infarktom myokardu, nestabilnou angínou
pektoris alebo ťažkou
hypertenziou.
Ak je to možné, nedostatok soli a tekutín sa má odstrániť ešte
pred začiatkom liečby ACCUPROM
.
.
U týchto pacientov sa má začať liečba najnižšou možnou
jednorazovou dávkou, a to 2,5 mg chinaprilu
ráno a tlak krvi sa má s