Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)
ACCEL PHARMA INC
A04AA01
ONDANSETRON
8MG
Comprimé
Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 8MG
Orale
10
Prescription
5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:
APPROUVÉ
2018-07-18
_Monographie de produit _ _Accel-Ondansetron (Comprimés pelliculés d'ondansétron) _ _Page 1 of 40 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR ACCEL-ONDANSETRON Comprimés pelliculés d'ondansétron Comprimés, 4 mg et 8 mg (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté), par voie orale Norme Fabricant Antiémétique Antagoniste des récepteurs 5-HT 3 Code ATC A04AA01 Accel Pharma Inc. 119 Labrosse Ave Pointe-Claire, Quebec H9R 1A3 Date d’approbation initiale : 2018 JL 18 Date de révision : 30 JN 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 260565 _Monographie de produit _ _Accel-Ondansetron (Comprimés pelliculés d'ondansétron) _ _Page 2 of 40 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS 06/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 06/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire, Ischémie myocardique et spasme des artères coronaires 06/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes 06/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ..................... 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................... 4 1.1 Enfants (< 18 ans) .................................................................................................. 4 Prévention des Nausées et vomissements consécutifs à la chimiothérapie ...................... 4 1.2 Personnes âgées (≥ 65 ans) .................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .. Prečítajte si celý dokument