ACC 200 šumivé tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

R05CB01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl eff 20x200 mg (tuba Al); tbl eff 50x200 mg (tuba Al); tbl eff 100x200 mg (tuba Al); tbl eff 10x200 mg (tuba Al); tbl eff 25x

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Acetylcysteín

Prehľad produktov:

tbl eff 25x200 mg (tuba Al); tbl eff 10x200 mg (tuba Al); tbl eff 100x200 mg (tuba Al); tbl eff 50x200 mg (tuba Al); tbl eff 20x200 mg (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2002-08-05

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/04019 - ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ACC 200 ŠUMIVÉ TABLETY
acetylcysteín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár
alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 5
dní (u detí do 3 dní), musíte sa
obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je ACC 200 šumivé tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACC 200 šumivé
tablety
3.
Ako užívať ACC 200 šumivé tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ACC 200 šumivé tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ACC 200 ŠUMIVÉ TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA
ACC 200 šumivé tablety obsahujú liečivo acetylcysteín.
Acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú
viskozitu hlienu a podporuje tým jeho
vykašliavanie.
Liek sa užíva na liečbu všetkých ochorení dýchacích ciest,
ktoré sú spojené s intenzívnou tvorbou
hustého viskózneho hlienu.
Bez porady s lekárom môžu liek užívať dospelí alebo ho možno
podávať deťom od 6 rokov pri
ochoreniach dýchacích ciest, akými sú akútny zápal priedušiek,
hrtana, priedušnice, chrípka a dráždivý
kašeľ pri prechladnutí.
Na odporúčanie lekára, ktorý určí dávkovanie a dĺžku liečby,
sa užíva pri

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/04019 - ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ACC 200 šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá šumivá tableta obsahuje 200 mg acetylcysteínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta
Biele ploché okrúhle tablety s vôňou černíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
ACC 200 šumivé tablety sa používa na liečbu akútnych a
chronických ochorení dýchacích ciest
spojených s tvorbou viskózneho hlienu a so sťaženou
expektoráciou.
U pacientov s chronickou bronchitídou alebo mukoviscidózou môže
podávanie acetylcysteínu aj
profylakticky zamedzovať vzniku bakteriálnych infekcií a znižovať
frekvenciu i závažnosť
exacerbácií.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
DÁVKOVANIE
_Sekretolytikum pri zápaloch dýchacích ciest:_
- dospelí a dospievajúci od 14. roku: 1 šumivá tableta 2 –
3-krát denne (400 – 600 mg acetylcysteínu
denne),
- deti od 6 do 14 rokov: 1 šumivá tableta 2-krát denne (400 mg
acetylcysteínu denne),
- deti od 2 do 5 rokov: ½ šumivej tablety 2 – 3-krát denne (200
– 300 mg acetylcysteínu denne).
_Pri mukoviscidóze:_
- deti od 6. roku: 1 šumivá tableta 3-krát denne (600 mg
acetylcysteínu denne),
- deti od 2 do 5 rokov: ½ šumivej tablety 4-krát denne (400 mg
acetylcysteínu denne).
ACC 200 šumivé tablety sa nemajú podávať deťom do 2 rokov pre
vysoký obsah liečiva.
Liečba sa má začať nižšími dávkami a postupne ich zvyšovať.
U pacientov s mukoviscidózou a telesnou hmotnosťou nad 30 kg sa
primeraná denná dávka môže
zvýšiť až na 800 mg.
Liek sa užíva po jedle.
Šumivá tableta sa krátko pred užitím rozpustí v pohári, ktorý
je do polovice naplnený vodou.
Rozpustená šumivá tableta sa má užiť krátko po príprave. Vo
výnimočných prípadoch môže
pripravený roztok stáť až 2 hodiny, aj teplý, pretože obsahuje
stabilizátor kyselinu askorbovú (