ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

abacavir 600 mg sous forme de : sulfate d'abacavir; lamivudine 300 mg

Dostupné z:

ZENTIVA France

ATC kód:

J05AR02

INN (Medzinárodný Name):

abacavir 600 mg sous forme de : sulfate d'abacavir; lamivudine 300 mg

Dávkovanie:

600 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > abacavir 600 mg sous forme de : sulfate d'abacavir > lamivudine 300 mg

Počet v balení:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Terapeutické oblasti:

Antiviraux à usage systémique

Terapeutické indikácie:

ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant pesant au moins 25 kg.Ce médicament contient deux substances actives qui sont utilisées pour traiter l’infection par le VIH : l’abacavir et la lamivudine. Ces deux substances actives appartiennent à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).Ce médicament ne guérit pas complètement l’infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par ce médicament de manière identique. Votre médecin s’assurera régulièrement de l’efficacité de votre traitement.

Prehľad produktov:

ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2018-05-30

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
Dénomination du médicament
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
abacavir/lamivudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
IMPORTANT – Réactions d’hypersensibilité
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 MG/300 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
CONTIENT DE L’ABACAVIR
(qui est également une substance active de KIVEXA, TRIZIVIR, TRIUMEQ
et ZIAGEN). Certaines personnes
prenant de l’abacavir peuvent développer une RÉACTION
D’HYPERSENSIBILITÉ (une réaction allergique
grave), qui peut menacer le pronostic vital en cas de poursuite d’un
traitement contenant de l’abacavir.
VOUS DEVEZ LIRE ATTENTIVEMENT TOUTES LES INFORMATIONS DU PARAGRAPHE «
RÉACTIONS D’HYPERSENSIBILITÉ
» FIGURANT DANS L’ENCADRÉ À LA RUBRIQUE 4.
Une CARTE DE MISE EN GARDE est incluse dans la boîte
d’ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600
mg/300 mg, comprimé pelliculé pour vous rappeler, ainsi qu’à
l’équipe médicale, le risque
d’hypersensibilité à l’abacavir. DÉTACHEZ CETTE CARTE ET
CONSERVEZ-LA SUR VOUS EN PERMANENCE.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg,
comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA
600 mg/300 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendr

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Abacavir (sous forme de sulfate)
..........................................................................................
600 mg
Lamivudine...........................................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur jaune clair, de forme oblongue,
mesurant environ 20 x 10 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé est
indiqué dans le
traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience
Humaine (VIH) chez les adultes, les
adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg (voir rubriques 4.4
et 5.1).
Avant de débuter un traitement contenant de l’abacavir, le
dépistage de l’allèle HLA-B*5701 doit être
réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son
origine ethnique (voir rubrique 4.4).
L’abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de
l’allèle HLA-B*5701.
4.2. Posologie et mode d'administration
La prescription doit être faite par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de l’infection par le
VIH.
Posologie
Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg :
La posologie recommandée d’ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300
mg, comprimé
pelliculé est d’un comprimé une fois par jour.
Enfants pesant moins de 25 kg :
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé ne
doit pas être administré
aux enfants pesant moins de 25 kg, car il s’agit d’une association
fixe ne permettant pas de réduction de la
posologie.
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé est un
comprimé d’une
associati