ABACAVIR/LAMIVUDINA 600/300 COMPRIMIDOS

Krajina: Čile

Jazyk: španielčina

Zdroj: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktívna zložka:

ABACAVIR; LAMIVUDINA

Dostupné z:

NOVARTIS CHILE S.A.

INN (Medzinárodný Name):

ABACAVIR; LAMIVUDINE

Zloženie:

Sin Formulas

Dátum Autorizácia:

2019-10-09

Súhrn charakteristických

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abacavir/Lamivudina 600 mg/300 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 600 mg de abacavir y 300 mg de
lamivudina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abacavir/Lamivudina ES UNA COMBINACIÓN DE DOS ANÁLOGOS
NUCLEOSÍDICOS. ESTA INDICADA EN LA TERAPIA
ANTIRRETROVIRAL COMBINADA PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN CAUSADA
POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA
HUMANA (VIH) EN ADULTOS Y NIÑOS CON UN PESO DE AL MENOS 25 KG.
Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar a cabo
una prueba de detección del alelo HLA-B*5701
en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del origen
racial (ver sección 4.4). Abacavir no se debe
emplear en pacientes portadores del alelo HLA-B*5701.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg:_
_ _
La dosis recomendada de Abacavir/Lamivudina es un comprimido una vez
al día.
_Niños por debajo de 25 kg:_
_ _
Abacavir/Lamivudina no debe administrarse en niños que pesen menos de
25 kg, debido a que el comprimido tiene
una dosis fija que no puede reducirse.
Abacavir/Lamivudina es un comprimido de dosis fija y no debe
prescribirse a pacientes que requieran ajustes de
dosis. En los casos en que sea necesaria una interrupción del
tratamiento o bien una reducción de dosis
de uno de
los principios activos, se dispone de preparados de abacavir o
lamivudina por separado. En
estos casos el médico
deberá consultar la información individual de estos medicamentos.
_ _
_Poblaciones especiales _
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
Actualmente no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes
mayores de 65 años de edad. Se recomienda un
cuidado especial en este grupo de edad debido a cambios asoci